Описание лекарства "Эскапел"

Эскапел (Escapelle)

Стоимость от 689.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПосткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т. е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен. Прием препарата Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).

Список аналогов "эскапел"

Показания к применению

• — экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Форма выпуска

• таблетки 1.5 мг
• блистер 1, пачка картонная 1
• Состав Таблетки 1 табл. левоноргестрел 1,5 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• тальк
• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат в блистере 1 шт.
• в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика препаратаПосткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т. е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен. Прием препарата Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).

Фармакокинетика препаратаВсасывание После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18. 5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Распределение Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

1.

5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Метаболизм Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается.

T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Использование во время беременностиЭскапел® противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных, не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Противопоказания к применению

• — тяжелая печеночная недостаточность
• — применение у подростков до 16 лет
• — беременность
• — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы
• — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Побочные действияАллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (?1/10), часто (?1/100, 1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея. Со стороны ЦНС: очень часто - усталость; часто - головная боль, головокружение. Со стороны половой системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней).

Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Особые случаиПротивопоказано при заболеваниях печени.

ДозировкаПрепарат принимают внутрь по 1. 5 мг (1 таблетки) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел® следует принять повторно в дозе 1. 5 мг (1 таблетки). Препарат можно применять в любое время менструального цикла.

В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

ПередозировкаСимптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении препарата Эскапел® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется. Контрацептивный эффект препарата Эскапел® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, ланзопразол, невирапин, оксикарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Эскапел® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов. Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания при приемеДанный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается. В большинстве случаев Эскапел® не оказывает влияния на характер менструального цикла.

Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней.

При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т. ч.

при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Общие советы и консультации по контрацепции

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Антиэстрогенное

Описание Антиэстрогенное действие направлено на подавление эффектов, вызываемых эстрогенами. Механизм действия основан на конкурировании с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена, и ингибировании, таким образом, эффектов эстрогена, направленых на синтез ДНК и репликацию клеток. Механизм действия может быть основан на связывании эстрогенных рецепторов в гипоталамусе и яичниках, а также на блокировании гонадотропной функции гипофиза (прекращается выделение ЛГ и ФСГ), что приводит к подавлению синтеза половых гормонов в яичнике. В результате наблюдается снижение концентрации эстрадиола в плазме. Препараты, обладающие антиэстрогенным действием, применяются при гормонозависимой патологии репродуктивной системы, обусловленной абсолютной или относительной гиперэстрогенией (эндометриоз, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия, бесплодие), с целью экстренной контрацепции. Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и у мужчин. Для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Действующие вещества

Левоноргестрел (Levonorgestrel)

ОписаниеКонтрацептивное средство (гестаген).