Описание лекарства "Аугментин"

Аугментин (Augmentin)

Стоимость от 181.69 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаПорошок для приготовления инъекционного раствора

Фармакологическое действиеАмоксициллин — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (?-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — это ?-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать ?-лактамазы. Клавулановая кислота в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушающего действия ?-лактамаз и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Препарат Аугментин оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: - грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; - грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*; виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis); Препарат Аугментин оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна): - грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*; виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae; другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans; - грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium; виды рода Peptococcus; виды рода Peptostreptococcus; - грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis; виды рода Brucella; Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori; виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*; виды рода Salmonella*; виды рода Shigella*; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica*; - грамотрицательные анаэробы: виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis); виды рода Fusobacterium*; - прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp.

, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Примечание * некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют ?-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином. ** большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к препарату Аугментин in vitro, однако клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Список аналогов "аугментин"

Показания к применению

• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами: инфекции лор-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes
• инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis
• инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae
• инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides
• инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes
• инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis
• инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции в гинекологии, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae
• инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и штаммами рода Bacteroides
• инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии
• другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции. Инфекции, вызванные чувствительными к незащищенному амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Форма выпуска

• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10 порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10 порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10 порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10

Фармакодинамика препаратаКомбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию ?-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению ?-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие ?-лактамазы. Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр ?-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия ?-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp.

, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp.

; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp.

, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp. , Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp. *, Shigella spp.

*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*.

(включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. *; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. *- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют ?-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика препаратаВсасывание После приема препарата оба активных вещества быстро абсорбируются из ЖКТ. После приема внутрь Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 3. 7 мг/л и 6. 5 мг/л соответственно, клавулановой кислоты - 2. 2 мг/л и 2.

8 мг/л соответственно.

После в/в введения в дозе 1. 2 г и 600 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 105. 4 мкг/мл и 32. 2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты - 28.

5 мкг/мл и 10.

5 мкг/мл соответственно. Распределение После в/в введения Аугментина амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических концентрациях могут быть обнаружены в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются также в желчном пузыре, в коже, в тканях брюшной полости, в жировой и мышечной тканях, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, в желчи и гнойном отделяемом. Связывание с белками плазмы составляет 25% для клавулановой кислот и 18% для амоксициллина.

Выведение Основной путь элиминации - почечный.

После однократного приема внутрь одной таблетки по 375 мг (250 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты) или 625 мг (500 мг и 125 мг соответственно) приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-60% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выделяется с мочой в неизмененном виде. Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после приема Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг составляет 1 ч и 1. 3 ч для амоксициллина, 1. 2 ч и 0.

8 ч для клавулановой кислоты соответственно.

Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после в/в введения Аугментина в дозе 1. 2 г и 600 мг составляет 0. 9 ч и 1. 07 ч для амоксициллина, 0.

9 ч и 1.

12 ч для клавулановой кислоты соответственно.

Использование во время беременностиПероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов. У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.

Использование при нарушением функции почекКоррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК. Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин. В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. Пациенты, находящиеся на гемодиализе: Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Взрослым назначают 1 таблетки (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч. Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин. Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сутки. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Противопоказания к применению

• — желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе
• — повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам). Не рекомендуется применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке; очень редко - мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко - кандидоз и другие виды суперинфекции. Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.

Особые случаиПациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам

ДозировкаДоза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции. Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата. Взрослые Препарат назначают в дозе 1000 мг/200 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 ч назначают 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ назначают 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза.

При проведении хирургического вмешательства на ЖКТ длительностью более 2 ч указанную дозу можно ввести повторно, только 1 раз, в виде 30-минутной инфузии, через 2 ч после окончания предыдущей инфузии. При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь. Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Дети У детей массой тела менее 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Детям в возрасте до 3 мес и с массой тела менее 4 кг Аугментин назначают из расчета 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте до 3 мес и с массой тела более 4 кг препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают из расчета 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции. Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Правила введения препарата Аугментин можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, либо в виде в/в инфузии в течение 30-40 мин.

Аугментин не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м). Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость. Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

ПередозировкаСимптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратамиУ пациентов, получающих Аугментин, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Применение Аугментина в комбинации с антикоагулянтами требует осторожности. При совместном применении Аугментин может понижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов. Фармацевтическое взаимодействие Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат. Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения).

Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.

к. происходит инактивация последних.

Особые указания при приемеПеред началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин.

Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику. Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Аугментин следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина следует снижать соответственно степени нарушения. При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина пациентам, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Гнойный и неуточненнй средний отит

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие широкого спектра

Описание Антибактериальное действие широкого спектра заключается в способности противомикробных препаратов оказывать бактерицидное и/или бактериостатическое влияние на широкий спектр инфекционных возбудителей * грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans) * грамотрицательные бактерии (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis,Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae) * анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp) * внутриклеточные микроорганизмы (Clamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis). Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение бактерий и приводить к их гибели. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях

Действующие вещества

Амоксициллин (Amoxicillin)

ОписаниеПолусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Кислотостабилен. Разрушается пенициллиназой. Амоксициллин. Молекулярная масса 365,41. Амоксициллина натриевая соль. Молекулярная масса 387,89. Амоксициллина тригидрат. Растворимость (мг/мл): в воде 4,0; в метаноле 7,5; в абсолютном спирте 3,4; нерастворим в гексане, бензоле, этилацетате, ацетонитриле. Молекулярная масса 419,45.