Описание лекарства "Доксициклин Штада"

Доксициклин Штада (Doxycycline Stada)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПолусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч.

штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp.

(в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp. Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp.

, Salmonella spp.

, Enterobacter spp. , Klebsiella spp. , Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp. , Treponema spp.

, Mycoplasma spp.

и Chlamydia spp. К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. , Serratia spp. , большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов
• инфекции ЖКТ
• гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь)
• инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис)
• сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Форма выпуска

• таблетки 100 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2
• таблетки 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 1
• таблетки 100 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 1
• таблетки 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2
• Состав и форма выпуска Таблетки 1 табл. доксициклина моногидрат (100 мг)(200 мг) вспомогательные вещества: МКЦ
• стеарат магния
• карбоксиметилкрахмал натрия в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
• в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика препаратаПолусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч.

штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp.

(в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp. Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp.

, Salmonella spp.

, Enterobacter spp. , Klebsiella spp. , Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp. , Treponema spp.

, Mycoplasma spp.

и Chlamydia spp. К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. , Serratia spp. , большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч.

Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Использование во время беременностиДоксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

• Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко - отек Квинке, фотосенсибилизация. Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

ДозировкаВзрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/ в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0. 5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг.

или 600 мг/. (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг.

Взаимодействия с другими препаратамиПрепараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения. При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия. Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т. ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания при приемеС осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется. Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.

к.

тетрациклины (в т. ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов. Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Описание Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение и вызывать гибель бактерий. Оно реализуется в ходе нарушения синтеза бактериальной стенки, белка, а также синтеза ДНК микроорганизма (путем повреждения ДНК, подавления ДНК-гиразы, угнетения активности РНК-полимеразы, ингибирования продукции фолиевой кислоты). По типу влияния на бактериальные клетки антибактериальное действие может быть бактерицидным и бактериостатическим. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов. Препараты, обладающие антибактериальным действием, применяют в лечении различных инфекционных заболеваний, а также профилактике инфекционных осложнений.

Фармакологическая группа

Тетрациклины

Действующие вещества

Доксициклин (Doxycycline)

ОписаниеПроизводное тетрациклина, получаемое синтетическим путем из окситетрациклина. Доксициклин — светло-желтый кристаллический порошок. Доксициклина моногидрат — очень незначительно растворим в воде, молекулярная масса 462,46. Доксициклина гиклат (гидрохлорид гемиэтанолат гемигидрат) — растворим в воде.