Описание лекарства "Иксим Люпин"

Иксим Люпин (Ixime Lupin)

УпаковкаПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакологическое действиеПолусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию ?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.

, Salmonella spp.

, Shigella spp. , Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp.

, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp.

(включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. , Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Форма выпуска

• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг / 5 мл
• флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 г, пачка картонная 1
• Состав Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг (Эквивалентно 100 мг безводного цефиксиму) вспомогательные вещества: ксантановая камедь
• натрия бензоат
• клубничный ароматизатор 052311 APO551
• кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)
• сахароза во флаконах ПЭ по 25 г
• в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаПолусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию ?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамнегативнихбактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.

, Salmonella spp.

, Shigella spp. , Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp.

, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp.

(включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. , Bacteroides fragilis, Clostridium spp .

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь биодоступность цефотаксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксиму в сыворотке достигается быстрее на 0. 8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1 / 2 зависит от дозы и составляет 3-4 часа.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл / мин Т1 / 2 увеличивается до 6.

4 ч, при КК 5-10 мл / мин - до 11. 5 ч .

Использование во время беременностиПрименение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание .

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз жкт, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка .

ДозировкаВнутрь. Детям старше 12 лет с массой тела> 50 кг и взрослым средняя суточная доза - 400 мг 1 раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно. Детям в возрасте до 12 лет - в дозе 8 мг / кг 1 раз в сутки или по 4 мг / кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, 2-4 лет - 5 мл, от 6 месяцев до 1 года - 2,5-4 мл.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя Cl креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21-60 мл / мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл / мин и менее или у пациентов, находящихся на диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Способ приготовления суспензии Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Дают отстояться в течение 5 мин. Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Следует использовать не позднее 14 суток после приготовления .

Особые указания при приемеС осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу .

Условия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефиксим (Cefixime)

ОписаниеПолусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.