Описание лекарства "Клабакс"

Клабакс (Klabax)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеАнтибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина А. Противомикробное действие кларитромицина обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже МИК эритромицина. Активный метаболит кларитромицина (14-гидроксикларитромицин) также обладает противомикробным действием.

МИК этого метаболита равна или в 2 раза выше, чем МИК кларитромицина.

Исключением является Haemophilus influenzae, по отношению к которому 14-гидроксикларитромицин вдвое активнее чем кларитромицин. In vitro Клабакс активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus viridans (альфа-гемолитические стрептококки), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus; в отношении микоплазм – Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi; в отношении анаэробных микроорганизмов - Clostridium perfringens, Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium acnes.

Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria honorrhoeae и Campylobacter spp.

Список аналогов "клабакс"

Показания к применению

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — синусит, фарингит
• — средний отит
• — инфекции нижнего отдела дыхательных путей (пневмония, острый и хронический бронхит)
• — диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare
• — инфекции кожи и мягких тканей
• — микоплазмоз и уреаплазмоз
• — хламидиоз
• — лепра (в составе комплексной терапии)
• — токсоплазмоз (в составе комплексной терапии)
• — для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Форма выпуска

• таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
• блистер 4, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
• блистер 4, пачка картонная 3
• таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
• блистер 4, пачка картонная 10
• таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
• блистер 10, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
• блистер 5, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
• блистер 7, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
• блистер 7, пачка картонная 2
• Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. кларитромицин 250 мг, 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ
• повидон (PVP K-30)
• вода очищенная*
• магния стеарат
• кислота стеариновая
• тальк очищенный
• кремния диоксид коллоидный
• кроскармелоза натрия (AC-DI-Sol) пленочное покрытие: гипромеллоза
• гипролоза
• пропиленгликоль
• сорбитан моноолеат
• титана диоксид
• лак хинолиновый желтый (CI N 47005)
• ванилин
• вода очищенная*
• тальк очищенный чернила для надписи: чернила черные (Opacode S-1-27794: шеллак глазированный — 47,5% в IMS 74 OP
• железа оксид черный Cl 77499, E172
• вода очищенная
• спирт N-бутиловый, IMS 74 OP
• пропиленгликоль, изопропиловый спирт)
• изопропиловый спирт* *испаряются в процессе производства в блистере 4 шт.
• в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров (по 250 мг) или в блистере 10 шт. (по 500 мг)
• в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика препаратаАнтибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина А. Противомикробное действие кларитромицина обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже МИК эритромицина. Активный метаболит кларитромицина (14-гидроксикларитромицин) также обладает противомикробным действием.

МИК этого метаболита равна или в 2 раза выше, чем МИК кларитромицина.

Исключением является Haemophilus influenzae, по отношению к которому 14-гидроксикларитромицин вдвое активнее чем кларитромицин. In vitro Клабакс активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus viridans (альфа-гемолитические стрептококки), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus; в отношении микоплазм – Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi; в отношении анаэробных микроорганизмов - Clostridium perfringens, Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium acnes.

Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria honorrhoeae и Campylobacter spp.

Фармакокинетика препаратаВсасывание После приема внутрь Cmax кларитромицина в плазме крови составляет 1. 5-2 ч. Биодоступность составляет от 30% до 70%. Распределение Vd составляет 243-266 л. Связывание с белками крови - 65-75%.

Кларитромицин и его активный метаболит 14-гидроксикларитромицин хорошо проникают в аденоиды и миндалины, ткани и жидкости среднего и внутреннего уха; легочную ткань, бронхи, бронхиальный секрет и мокроту, в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в кожу.

Проникает через плацентарный барьер. Время сохранения терапевтической концентрации в крови - 8-12 ч. Метаболизм и выведение Подвергается метаболизму в печени и выводится с желчью через кишечник в активной и неактивной формах происходит. С мочой выделяется всего лишь 2-3%.

T1/2 при нормальной функции почек составляет 10.

5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) увеличивается до 22 ч.

Использование во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания к применению

• — тяжелые нарушения функции печени
• — беременность
• — период лактации (грудного вскармливания)
• — повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим компонентам препарата.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе, кандидозный стоматит, гингивит, воспаление языка, изменение цвета языка, нарушение вкусовых ощущений, нарушения функции печени, холестаз с желтухой или без нее, гепатит, псевдомембранозный колит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия. Аллергические реакции: крапивница и слабые высыпания на коже, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны ЦНС: головная боль, тревожность, головокружение, бессонница, галлюцинации, нарушения сознания.

Прочие: одышка, гипогликемия, флебит, изменение результатов лабораторных исследований.

ДозировкаВнутрь. Средняя доза для взрослых составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения — 6–14 дней. Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 500 мг.

Длительность курса лечения — 7–10 дней. Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более. У больных с почечной недостаточностью, при Cl креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза.

Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

Особые указания при приемеС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек. До назначения Клабакса следует выяснить, не отмечалась ли в прошлом у пациента повышенная чувствительность к другим макролидным препаратам. Продолжительное или повторное применение Клабакса может привести к избыточному росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В случае развития суперинфекции препарат следует отменить и провести соответствующую терапию. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек специальных мер предосторожности не требуется.

Использование в педиатрии Исследования по эффективности и безопасности применения Клабакса у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.

Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Описание Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение и вызывать гибель бактерий. Оно реализуется в ходе нарушения синтеза бактериальной стенки, белка, а также синтеза ДНК микроорганизма (путем повреждения ДНК, подавления ДНК-гиразы, угнетения активности РНК-полимеразы, ингибирования продукции фолиевой кислоты). По типу влияния на бактериальные клетки антибактериальное действие может быть бактерицидным и бактериостатическим. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов. Препараты, обладающие антибактериальным действием, применяют в лечении различных инфекционных заболеваний, а также профилактике инфекционных осложнений.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Действующие вещества

Кларитромицин (Clarithromycin)

ОписаниеПолусинтетический антибиотик из группы макролидов. Белый или почти белый кристаллический порошок, растворим в ацетоне, мало растворим в метаноле, этаноле, ацетонитриле и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 747,96.