Описание лекарства "Лендацин"

Лендацин (Lendacin)

УпаковкаПорошок для приготовления инъекционного раствора

Фармакологическое действиеУгнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз. Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т. ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.

ч.

пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр. , Peptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp.

(включая Providencia rettgeri), Salmonella spp.

(включая Salmonella typhi), Shigella spp. , аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Список аналогов "лендацин"

Показания к применению

• Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
• — инфекции ЛОР-органов
• — септицемия
• — эндокардит
• — бактериальный менингит
• — инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей)
• — инфекции мочевыводящих путей
• — инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид)
• — инфекции костей, суставов
• — инфекции мягких тканей, кожи
• — раневые инфекции
• — тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез
• — болезнь Лайма
• — фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Форма выпуска

• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 5
• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 1
• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10
• порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 5
• порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 1
• порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 10
• порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 50
• порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 1
• порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 10
• порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г
• флакон (флакончик) пачка картонная 5

Фармакодинамика препаратаЦефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию ?-лактамаз. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp. , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих ?-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp.

, Shigella spp. , Citrobacter spp. , Morganella morganii, Klebsiella spp. , Enterobacter spp.

, Providencia spp.

Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp. , Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков. Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов. Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

В связи с длительным T1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика препаратаВсасывание При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата - 100%. Распределение Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т. ч.

новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме.

У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. Выведение Цефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч. Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.

Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.

У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Использование во время беременностиПрименение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии)
• при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе. Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени. Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко - лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

ДозировкаЛендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч). При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут.

Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч). Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии. При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса - 7-14 дней. У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек. При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Правила приготовления растворов Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.

5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина.

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций.

Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин. Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0. 45% или 0. 9% раствор натрия хлорида, 2.

5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе).

Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться. При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения. При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче. Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка. Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Фармацевтическое взаимодействие Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Особые указания при приемеЗатемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно. Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко. Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста. Контроль лабораторных показателей При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при температуре не выше 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Пневмония без уточнения возбудителя

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Бактерицидное

Описание Способность некоторых антибиотиков, антисептических и других препаратов вызывать гибель микроорганизмов в организме. Механизм бактерицидного действия, как правило, связан с повреждающим воздействием этих веществ на клеточные стенки микроорганизмов, ведущим к их гибели.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефтриаксон (Ceftriaxone)

ОписаниеЦефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Цефтриаксон натрия — кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета, легко растворимый в воде, умеренно — в метаноле, очень слабо — в этаноле. pH 1% водного раствора около 6,7. Цвет раствора варьирует от слабо-желтого до янтарного и зависит от длительности хранения, концентрации и применяемого растворителя. Молекулярная масса 661,61.