Описание лекарства "Пелокс-400"

Пелокс-400 (Pelox-400)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПротивомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. , Acinetobacter spp.

, Clostridium perfringens; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp.

, Shigella spp. , Citrobacter spp. , Klebsiella spp. , Enterobacter spp.

, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorhoeae; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp.

, Mycoplasma spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta.

Список аналогов "пелокс-400"

Показания к применению

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции почек и мочевыводящих путей
• — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
• — инфекции ЛОР-органов
• — инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей
• — инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей
• — инфекции опорно-двигательного аппарата
• — инфекции брюшной полости и органов малого таза
• — гонорея, хламидиоз, простатит
• — тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит
• — хирургические и внутрибольничные инфекции.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаПротивомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, блокирует ДНК-гиразу. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и клетки в стадии покоя; в случае грамположительных штаммов - только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp.

, индолположительные и индолотрицательные Proteus spp.

, в т. ч. Proteus mirabilis, Enterobacter spp. , Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp.

, Serratia spp.

, Citrobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. ; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp.

, (в т.

ч. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу и метициллиноустойчивые), Streptococcus spp. , в т. ч.

Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, внутриклеточных бактерий: Legionella spp.

(в т. ч. Legionella pneumophila), Brucella spp. , Chlamydia spp.

, а также в отношении бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы.

Подавляет жизнедеятельность Mycoplasma spp. и Helicobacter. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp. , Clostridium perfringens, Pseudomonas spp.

, Chlamydia trachomatis.

Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, Treponema spp. , Mycobacterium tuberculosis. При заболеваниях, вызванных умеренно чувствительными микроорганизмами, требуется определение чувствительности in vitro. Угнетает микросомальное окисление в клетках печени.

Эффективен при лечении бронхолегочной инфекции на фоне муковисцидоза и у пациентов со сниженным иммунитетом.

Использование во время беременностиПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушением функции почекПациентам с нарушениями функции почек (при КК Противопоказания к применению —эпилепсия; —дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; —беременность; —лактация (грудное вскармливание); —детский и подростковый возраст до 15 лет; —повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препарата из группы фторхинолонов. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, дисбактериоз. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница. Прочие: фотосенсибилизация, кандидоз. Способ применения и дозы Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. Обычная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза в сутки). Пациентам с нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 20 мл/мин) вводят в разовой дозе, составляющей 50% средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или в полной разовой дозе 1 раз в сутки. Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пелокс-400 не сообщалось. Взаимодействия с другими препаратами Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия последнего. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. При одновременном применении пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения. Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина. Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, снижают общий и почечный клиренс пефлоксацина. Меры предосторожности при приеме При смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза пефлоксацин комбинируют с ЛС, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин). При возникновении во время лечения или после него тяжелой и длительной диареи, необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита. При подтверждении диагноза требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особые указания при приеме С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии. В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 следует избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами). При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 36 мес. Принадлежность к ATX-классификации: J Противомикробные препараты для системного применения J01 Противомикробные препараты для системного применения J01M Антибактериальные препараты - производные хинолона J01MA Фторхинолоны J01MA03 Pefloxacin

Противопоказания к применению

• —эпилепсия
• —дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• —беременность
• —лактация (грудное вскармливание)
• —детский и подростковый возраст до 15 лет
• —повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препарата из группы фторхинолонов.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, дисбактериоз. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница.

Прочие: фотосенсибилизация, кандидоз.

ДозировкаВнутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. Обычная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза в сутки). Пациентам с нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 20 мл/мин) вводят в разовой дозе, составляющей 50% средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или в полной разовой дозе 1 раз в сутки.

ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Пелокс-400 не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратамиОдновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия последнего. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. При одновременном применении пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения. Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина. Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, снижают общий и почечный клиренс пефлоксацина.

Меры предосторожности при приемеПри смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза пефлоксацин комбинируют с ЛС, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин). При возникновении во время лечения или после него тяжелой и длительной диареи, необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита. При подтверждении диагноза требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания при приемеС осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии. В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 следует избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами). При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Противомикробное

Описание Противомикробное действие направлено на подавление размножения бактерий и их гибель. Сходным эффектом обладают препараты с антибактериальным действием. Механизм действия связан с эффектами входящих в состав препарата компонентов. К препаратам, обладающим противомикробным действием, относят различные средства растительного происхождения. Препараты с противомикробным действием используют в комплексном лечении различных неспецифических воспалительных инфекционных заболеваний в урологии (цистит, уретрит, простатит), гинекологии (вагинит вульвит неспецифической этиологии), проктологии (проктит, воспаление геморроидальных узлов, анальные трещины, колит), а также в лечении заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, синусит).

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Действующие вещества

Пефлоксацин (Pefloxacin)

ОписаниеАнтибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения.