Описание лекарства "Рибавирин Медуна"

Рибавирин Медуна (Ribavirin-Meduna)

УпаковкаКапсула

Фармакологическое действиеПротивовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов - респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы. При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания. К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Показания к применению

• Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом. Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b). Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Форма выпуска

• капсули 0.2 г
• флакон (флакончик) пластиковий 100, пачка картонна 1

Фармакодинамика препаратаСелективно ингибирует синтез вирусной МРНК за счет конкурентного угнетения рибавирин трифосфатом образования гуанозинтрифосфата (непригничує синтез РНК в нормально функционирующих клетках). Ингибирует репликацию новых вирионов, снижает вирусную нагрузку. Активен в отношении РНК вместительных (вирусы гриппа A и B, эпидемического паротита, парагриппа, возбудитель ньюкаслской болезни, реовирусы, онкогенные РНК-вирусы и ДНК-вирусов (вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, вирус болезни Марека). Была выявлена активность рибавирина против вируса гепатита C .

Использование во время беременностиПротивопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание .

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 50 мл / мин), тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. декомпенсированный цирроз), аутоиммунные заболевания, инкурабельни заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, депрессия, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, артериальная гипотензия, лейко - и тромбопения. Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм. Аллергические реакции: экзантема, крапивница, анафилаксия. Прочие: гриппоподобный синдром, артралгия, похудение, тошнота, алопеция, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), симптомы аутоиммунных заболеваний (редко) .

ДозировкаВнутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Из расчета 15 мг / кг / сут в 2 приема. Обычно при массе тела менее 75 кг - 1000 мг / сут (400 мг утром, 600 мг вечером), более 75 кг - 1200 мг / сут (по 600 мг утром и вечером). Продолжительность курса (в сочетании с альфа-Интерфероном) - не менее 24 недель .

ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратамиАльфа-Интерферон усиливает фосфорилирування рибавирина, обусловливая синергизм действия в отношении гепатита C. Уменьшает фосфорилирування зидовудина и ставудину, вызывает ВИЧ-виремии (необходима смена схемы лечения) .

Меры предосторожности при приемеС осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом, при нарушении свертываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии. Перед началом и во время лечения (на 2-й и 4-й неделе и далее регулярно следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови, уровень электролитов плазмы, функциональные пробы печени, содержание креатинина, билирубина и мочевой кислоты). В большинстве случаев максимальное снижение уровня гемоглобина отмечается через 4-8 недель с начала лечения. Снижение уровня гемоглобина менее 110 г / л требует уменьшения дозы на 50%. Снижение уровня гемоглобина до 85 г / л или развитие острых аллергических реакций обусловливает необходимость отмены препарата.

Во время и после окончания лечения в течение 4 месяцев у женщин и 7 месяцев у мужчин следует обеспечить надежную контрацепцию (вследствие потенциальной эмбриотоксичности и тератогенности) .

Условия храненияСписок Б .: В сухом месте, при температуре 15-25 ° C.

Срок годности48 мес.

Классы заболеваний

Хронический вирусный гепатит С

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Противовирусное

Описание Противовирусное действие лекарственных средств заключается в способности тормозить размножение вируса и приводить к его гибели. Противовирусное действие осуществляется за счет снижения синтеза нуклеиновых кислот вирусов, ингибирования специфических ферментов (например, ДНК-полимеразы вируса гепатита В, обратной транскриптазы ВИЧ, нейраминидазы гриппа), нарушения сборки вириона и репродукции вирусов. Препараты, обладающие противовирусным действием, применяются для лечения и профилактики развития вирусных инфекций.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства