Описание лекарства "Рулицин"

Рулицин (Rulicin)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПолусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis. Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis. К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp. , Enterobacter spp. , Acinetobacter spp.

Список аналогов "рулицин"

Показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
• упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.

5-2 ч.

Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут. достигается через 2-4 сут и составляет 9. 3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут. - 10.

9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0. 05% принятой дозы.

Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими.

T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10. 5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Использование во время беременностиАдекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено. Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Противопоказания к применению

• Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко - кандидоз. Прочие: редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

ДозировкаВнутрь взрослым - по 150 мг 2 раза/сут. (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут. за 15 мин до еды или натощак. Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

ПередозировкаЛечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей. При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина. При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови. При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина. При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Меры предосторожности при приемеПри назначении пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, проводить коррекцию дозы, контролировать функцию печени. При совместном назначении терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида необходимо контролировать показатели ЭКГ. В связи с возможностью развития головокружения необходима осторожность при управлении автомобилем и работе с техникой.

Особые указания при приемеС осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек. При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом. В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Гнойный и неуточненнй средний отит

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Описание Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение и вызывать гибель бактерий. Оно реализуется в ходе нарушения синтеза бактериальной стенки, белка, а также синтеза ДНК микроорганизма (путем повреждения ДНК, подавления ДНК-гиразы, угнетения активности РНК-полимеразы, ингибирования продукции фолиевой кислоты). По типу влияния на бактериальные клетки антибактериальное действие может быть бактерицидным и бактериостатическим. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов. Препараты, обладающие антибактериальным действием, применяют в лечении различных инфекционных заболеваний, а также профилактике инфекционных осложнений.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Действующие вещества

Рокситромицин (Roxithromycin)

ОписаниеПолусинтетический антибиотик из группы макролидов для приема внутрь.