Описание лекарства "Цефуроксим"

Цефуроксим (Cefuroxime)

УпаковкаПорошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения

Фармакологическое действиеЦефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т. ч.

Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.

; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. , Proteus mirabilis, Providencia spp. , Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp. , Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp.

, Fusobacterium spp. , Propionibacterium spp. К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. , Campylobacter spp.

, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. , Bacteroides fragilis.

Список аналогов "цефуроксим"

Показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)
• — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит)
• — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея)
• — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид)
• — раневая инфекция
• — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
• — инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)
• — сепсис
• — менингит
• — болезнь Лайма (боррелиоз). Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Форма выпуска

• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 50
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 1
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик)
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 750 мг
• флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 50
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 750 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 1
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 750 мг
• флакон (флакончик) пачка картонная 10
• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 750 мг
• флакон (флакончик)

Фармакодинамика препаратаЦефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т. ч.

Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.

; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. , Proteus mirabilis, Providencia spp. , Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp. , Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp.

, Fusobacterium spp. , Propionibacterium spp. К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. , Campylobacter spp.

, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. , Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика препаратаВсасывание После в/м введения в дозе 750 мг Cmax в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0. 75 и 1. 5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.

3 и 8 ч соответственно.

Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не метаболизируется в печени. Выведение T1/2 при в/в и в/м введении препарата - 1. 3-1. 5 ч, у новорожденных детей - 2-2.

5 ч.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50%-путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации).

Использование во время беременностиПрименение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование при нарушением функции почекПри хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/ Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ , назначают 750 мг 2; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Противопоказания к применению

• — повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам. С осторожностью следует применять препарат у новорожденных и недоношенных детей, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. НЯК в анамнезе), при беременности и в период лактации, у ослабленных и истощенных пациентов.

Побочные действияАллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина), холестаз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия. Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит. Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

ДозировкаПрепарат вводят в/в и в/м. Взрослым назначают по 750 мг 3; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1. 5 г 3-4 (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г. Детям назначают по 30-100 мг/кг/ в 3-4 приема.

При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/ Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/ в 2 - 3 приема.

При гонорее – в/м в дозе 1. 5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы). При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/ в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/ При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – в/в в дозе 1. 5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – в/в в дозе 1.

5 г при индукции анестезии, затем – в/м по 750 мг 3 в течение последующих 24-48 ч. При пневмонии – в/м или в/в по 1. 5 г 2-3 сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава - 1.

5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2, при КК Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Приготовление раствора для инъекций Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1. 5 г - в 15 или более мл воды для инъекций. Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1. 5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций.

Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

ПередозировкаСимптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратамиОдновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2. 74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0. 9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.

18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.

9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0. 45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0. 225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0. 9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.

9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв.

/л и 40 мэкв. /л) в 0. 9% растворе натрия хлорида.

Особые указания при приемеПациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч.

Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефуроксим (Cefuroxime)

ОписаниеПолусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения. В медицинской практике используют цефуроксима натриевую соль (для парентерального применения) и цефуроксима аксетил (для приема внутрь). Цефуроксим натрия: белое твердое вещество, легко растворим в воде и буферных растворах, растворим в метаноле, очень незначительно растворим в этилацетате, диэтиловом эфире, октаноле, бензоле и хлороформе; растворимость в воде — 500 мг/2,5 мл; растворы стабильны при комнатной температуре в течение 13 ч; растворы имеют цвет от бледно-желтого до янтарного в зависимости от концентрации раствора и примененного растворителя. pH свежеприготовленного раствора от 6 до 8,5. Молекулярная масса 446,38. Цефуроксима аксетил: молекулярная масса 510,48.