Описание лекарства "Декапептил"

Декапептил (Decapeptyl)

УпаковкаРаствор для инъекций

Фармакологическое действиеДействующее вещество препарата Декапептил® - трипторелин (Д-Трип-6-гонадорелин) - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замещения 6-го аминокислотного остатка в молекуле естественного ГнРГ является более выраженное сродство с рецепторами ГнРГ и более длительный, чем у исходной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил® является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате наблюдается снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного уровня в течение двух недель после кратковременного повышения их в начале лечения.

Список аналогов "декапептил"

Показания к применению

• — эндометриоз
• — миома матки
• — лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО)
• — симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Форма выпуска

• раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл
• шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1
• раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл
• шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1
• раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл
• шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1
• раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл
• шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1
• Состав Раствор для инъекций 1 мл трипторелина ацетат 105 мкг (соответствует 95,6 мкг трипторелина) трипторелина ацетат 525 мкг (соответствует 478,1 мкг трипторелина) вспомогательные вещества: натрия хлорид
• уксусная кислота ледяная
• вода для инъекций в шприцах одноразового использования по 1 мл
• в коробке 7 шприцев.

Фармакодинамика препаратаДействующее вещество препарата Декапептил® - трипторелин (Д-Трип-6-гонадорелин) - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замещения 6-го аминокислотного остатка в молекуле естественного ГнРГ является более выраженное сродство с рецепторами ГнРГ и более длительный, чем у исходной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил® является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате наблюдается снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного уровня в течение двух недель после кратковременного повышения их в начале лечения.

Фармакокинетика препаратаВсасывание и распределение Cmax трипторелина в плазме составляет 0. 28-1. 28 нг/мл через 1-24 ч после п/к введения препарата. Биологическая длительность действия составляет не менее 24 ч. Vd составляет 40.

65 л.

Метаболизм и выведение Общий клиренс - 154 мл/мин. T1/2 составляет 3 ч. Выводится с мочой.

Использование во время беременностиПротивопоказано применение Декапептила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Перед началом лечения следует исключить наличие беременности. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.

Противопоказания к применению

• — гормононезависимая карцинома предстательной железы
• — поликистоз яичников
• — остеопороз
• — беременность
• — период лактации (грудного вскармливания)
• — детский и подростковый возраст до 18 лет
• — повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: ухудшение, нарушение сна, сильная мигрень, парестезии, депрессия. Со стороны репродуктивной системы: сухость слизистой оболочки влагалища, снижение полового влечения (у пациентов обоих полов), гинекомастия (у мужчин), уменьшение размера яичек, импотенция. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии. Прочие: потеря аппетита, приливы, усиленное потоотделение, нарушение зрения, аллергические реакции.

ДозировкаДекапептил® вводится п/к. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения. Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО С 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному, ежедневно вводят п/к 0. 1 мг Декапептила до момента введения человеческого хорионического гонадотропина. Препарат человеческого хорионического гонадотропина вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

С 1-го дня лечебного цикла ежедневно вводят п/к 0.

1 мг Декапептила до момента введения человеческого хорионического гонадотропина. Со 2-го дня лечебного цикла вводят препарат человеческого менопаузного гонадотропина. Препарат человеческого хорионического гонадотропина вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов. Миома матки, эндометриоз, карцинома предстательной железы В начале курса лечения, в течение 7 дней Декапептил® вводится 0.

1 мг/ п/к.

Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил® по 0. 1 мг п/к. Место инъекции следует менять. Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать Декапептил Депо 3.

75 мг порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций - 1 инъекция каждые 28 дней.

ПередозировкаО случаях передозировки Декапептилом не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратамиКлинически значимое лекарственное взаимодействие Декапептила с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Злокачественное новообразование предстательной железы

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Цитостатическое

Описание Цитостатическое действие направлено на подавление митотического деления клеток. Механизм действия может быть связан с ингибированием дигидрофолатредуктазы, превращающей дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, которая является донором одноуглеродистого фрагмента в синтезе пуриновых нуклеотидов и тимидилата, что подавляет синтез ДНК, тормозит репаративные и пролиферативные процессы. Также механизм действия может быть основан на взаимодействии с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК. Препараты, обладающие цитостатическим действием, применяются в лечении онкологических, аутоиммунных и тяжёлых аллергических заболеваний, а также для предотвращения реакций отторжения после трансплантаций.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Действующие вещества

Трипторелин (Triptorelin)

ОписаниеПротивоопухолевое гормональное средство, синтетический аналог гонадотропин рилизинг-гормона (ГнРГ). Выпускается в виде ацетата.