Описание лекарства "Доксорубифер"

Доксорубифер (Doxorubifer)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действиеПротивоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах.

Список аналогов "доксорубифер"

Показания к применению

• Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома
• рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников
• саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
• флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1
• лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
• флакон (флакончик) , упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) 10
• лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
• флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5
• лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
• флакон (флакончик) 10 мл
• лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
• флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5
• Состав 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг
• в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

Фармакодинамика препаратаОбразует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея. Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит. Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок. Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.

ДозировкаВ/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения: — по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед; — 60–75 мг/м2 однократно, интервал между введениями — 3 нед; — по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед. — при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес; — в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м2 каждые 3–4 нед. Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др.

кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м2 .

Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).

ПередозировкаСимптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.). Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратамиПотенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Меры предосторожности при приемеЛечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности. Не следует смешивать с гепарином.

Условия храненияСписок А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Злокачественное новообразование бронхов и легких

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое

Описание Противоопухолевое действие направлено на подавление и предупреждение роста различных опухолей. Механизм противоопухолевого действия, прежде всего, основан на подавлении синтеза ДНК, что приводит к цитостатическом эффекту. Механизм действия может быть связан не только с торможением пролиферации опухолевых клеток, но и со стимуляцией апоптоза. В некоторых случаях механизм действия основан на модулирующем влиянии на синтез некоторых онкогенов, что приводит к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Также механизм действия может быть связан с регуляцией синтеза, секреции и воздействия на рецепторы различных гормонов, что важно при гормонзависимых опухолях. Действие может обуславливаться и введением специфических моноклональных антител. Препараты, обладающие противоопухолевым действием, достаточно широко применяются в онкологии, как основное лечение или же в составе комбинированной и паллиативной терапии.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики

Действующие вещества

Доксорубицин (Doxorubicin)

ОписаниеАнтибиотик антрациклинового ряда, выделенный из культуры Streptomyces peuceticus var. caesius. Молекулярная масса 579,99. Красный кристаллический порошок или пористая масса. Умеренно растворим в воде, нерастворим в спирте. Нестабилен в растворах со значением рН менее 3 и более 7.