Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Ирнокам"

Ирнокам (Irnocam)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеПротивоопухолевый препарат, алкалоид, полусинтетическое производное камптотецина. Является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. Действие препарата связано с присутствием как иринотекана, так и его активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.

Список аналогов "ирнокам"

от 2480.00 руб. Иринотекан
от 2480.00 руб. Иринотекан-Тева
от 6751.00 руб. Иритен
* - список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки: — в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию
  • — в качестве монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Форма выпуска

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 12, ящик с гофрирования картона 12
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 12, ящик с гофрирования картона 12
  • Состав Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мл иринотекану гидрохлорида тригидрат 20 мг вспомогательные вещества: сорбитол
  • кислота молочная
  • кислота уксусная ледяная
  • натрия гидроксид (для доведения рН)
  • вода для инъекций во флаконах темного стекла по 2 или 5 мл
  • в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаПротивоопухолевый препарат, алкалоид, полусинтетическое производное камптотецину. Является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомерази I. Действие препарата связано с присутствием как иринотекану, так и его активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомерази I с ДНК, что препятствует ее репликации .

Фармакокинетика препаратаФармакокинетический профиль иринотекану не зависит от дозы. Распределение, метаболизм Cmax иринотекану и SN -38 в плазме крови достигались к концу в / в инфузии в рекомендованной дозе 350 мг / м2. Связывание с белками плазмы крови иринотекану составляет примерно 65%, метаболита SN-38 - 95%. Распределение препарата в плазме двух - или трехфазное. Метаболизируется в основном в печени под влиянием фермента карбоксиестерази с образованием активного метаболита SN-38.

Вывод Средний T1 / 2 препарата в первой фазе составляет 12 мин, во второй фазе - 2.

5 ч, в конечной фазе - 14. 2 ч. С мочой в течение 24 ч выводится в среднем 20% неизмененного вещества и 0. 25% - в виде метаболита SN-38.

С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида .

Использование во время беременностиПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Во время лечения Ірнокамом и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные средства контрацепции .

Противопоказания к применению

  • - Хронические воспалительные заболевания кишечника и / или нарушение кишечной проходимости
  • - Выраженное угнетение костномозгового кроветворения
  • - Уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 1.5 раза ВГН
  • - Общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>
  • 2
  • - Беременность
  • - Период лактации
  • - Детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют)
  • - Повышенная чувствительность к иринотекану или других компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при лучевой терапии (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, при лейкоцитозе
  • пациентам женского пола (повышается риск развития диареи).

Побочные действияСо стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в т. ч. у половины из них отмечается снижение нейтрофилов менее 1000 клеток / мкл. Восстановление числа нейтрофилов обычно наблюдается через 7-20 дней от начала лечения. Анемия различной степени тяжести встречается в среднем у 60% больных, тромбоцитопения - у 7% пациентов.

Описан один случай тромбоцитопении с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны пищеварительной системы: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 часов (в среднем через 5 дней) после введения препарата является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, при этом тяжелой степени - у 38%. Тошнота и рвота возникают обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности. Возможны боли в животе, анорексия, мукозити, запор.

Острый холинергический синдром: наблюдается у 9% больных в течение первых 24 часов после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением ад, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны ЦНС: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; очень редко - развитие анафилактического шока. Другие: одышка, алопеция, повышение температуры тела, местные реакции .

ДозировкаВ/в. Препарат предназначен только для взрослых. Ирнокам® вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. В режиме монотерапии: в дозе 350 мг/м2 каждые 3 нед.

В составе комбинированной химиотерапии доза Ирнокама® составляет: - с 5-фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении — 80 мг/м2; - при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 нед — 180 мг/м2; - в комбинации со струйным введением 5-фторурацила и кальция фолината — 125 мг/м2 еженедельно.

Дозы и режим введения 5-фторурацила и фолината кальция подробно описаны в специальной литературе. Введение Ірнокама®, не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1 500 клеток / мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 недели. При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов - 38 ° C), инфекционных осложнений, тяжелой диареи или другой негематологичної токсичности 3-4 степени, последующие дозы Ірнокама® и, при необходимости, 5-фторурацила следует снизить на 15-20%.

Больные с нарушением функции печени.

При уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1,5 раза - лечение Ірнокамом® следует прекратить. Больные с нарушением функции почек. Лечение Ірнокамом® проводить не рекомендуется, поэтому данные по применению иринотекану у этой категории пациентов отсутствуют.

Больные пожилого возраста.

Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекану у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Инструкции по приготовлению раствора для инфузий. Необходимое количество препарата разбавляют в 250 мл 0,5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают полученный раствор путем вращения флакона.

Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность.

В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен. Раствор должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор Ірнокама® может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и, в случае хранения при температуре 2-8 ° C, в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом .

ПередозировкаСимптомы: возможны нейтропения и диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Специфический антидот к иринотекану не известен.

Взаимодействия с другими препаратамиТ. к. иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при совместном применении с суксаметониєм и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами. Ірнокам® не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе. 5-фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекану .

Особые указания при приемеЛечение Ірнокамом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. У больных, которые получают Ірнокам®, необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени. Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата, обычно отмечается не ранее 24 ч после введения Ірнокама (у большинства больных в среднем через 5 дней). С появлением первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение протидиарейної терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг в первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкого кишечника.

Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия.

При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500 клеток / мкл) в дополнение к протидиарейної терапии с профилактической целью внутрь назначают антибиотики широкого спектра действия. Лоперамид не следует назначать профилактически, в т. ч.

больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений Ірнокама.

Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении. Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела ?38 ° С и количество нейтрофилов ?1000 / мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара. Острый холинергический синдром, обычно возникающий во время введения препарата или в первые 24 ч после введения, быстро и эффективно купируется п / к введением 0.

25 мг атропина (соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой).

Лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, в связи с чем Ірнокам® нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. При попадании раствора Ірнокама или инфузионного раствора на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки - просто водой. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Ірнокамом головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций .

Условия храненияСписок Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое

Описание Противоопухолевое действие направлено на подавление и предупреждение роста различных опухолей. Механизм противоопухолевого действия, прежде всего, основан на подавлении синтеза ДНК, что приводит к цитостатическом эффекту. Механизм действия может быть связан не только с торможением пролиферации опухолевых клеток, но и со стимуляцией апоптоза. В некоторых случаях механизм действия основан на модулирующем влиянии на синтез некоторых онкогенов, что приводит к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Также механизм действия может быть связан с регуляцией синтеза, секреции и воздействия на рецепторы различных гормонов, что важно при гормонзависимых опухолях. Действие может обуславливаться и введением специфических моноклональных антител. Препараты, обладающие противоопухолевым действием, достаточно широко применяются в онкологии, как основное лечение или же в составе комбинированной и паллиативной терапии.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Действующие вещества

Иринотекан (Irinotecan)

ОписаниеПолусинтетическое производное камптотецина (алкалоид, выделенный из растения Camptotheca acuminata). Иринотекана гидрохлорид — бледно-желтый или желтый кристаллический порошок. Умеренно растворим в воде и органических растворителях. Молекулярная масса 677,19.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 188.50 руб.
мексидол Всего 78 лекарств, от 140.90 руб.
детралекс Всего 55 лекарств, от 590.60 руб.
актовегин Всего 50 лекарств, от 291.90 руб.
дюфастон Всего 19 лекарств, от 514.00 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x