Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Копаксон-Тева"

Копаксон-Тева (Copaxone-Teva)

УпаковкаРаствор для подкожного введения

Фармакологическое действиеКонкурентно замещает антигены миелина в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Следствием этого является активация образования копаксон-реактивных антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Th2 лимфоциты поступают в системную циркуляцию, проникают в ЦНС, где, попадая в участок воспаления, реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции противовоспалительных цитокинов (интерлейкин-4, интерлейкин-6, интерлейкин-10 и др. ), уменьшающих локальное воспаление путем подавления местного воспалительного T-клеточного ответа. Это приводит к накоплению противовоспалительных клеток Th2-типа и подавлению провоспалительной системы Th1.

Наряду с торможением воспаления в очагах демиелинизации в ЦНС, оказывает нейропротективное действие, стимулируя образование Th2-клетками нейротрофического фактора из мозга (BDNF).

Список аналогов "копаксон-тева"

* - список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизации).

Форма выпуска

  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл
  • шприц 1 мл, упаковка контурная ячейковая 28, пачка картонная 1
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл
  • шприц 1 мл, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл
  • шприц 1 мл, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 24
  • Состав Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл. глатирамера ацетат 20 мг вспомогательные вещества: маннит — 40 мг во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 1 мл
  • в упаковке 28 комплектов.

Фармакодинамика препаратаБлокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе разрушения миелиновой оболочки проводников ЦНС при рассеянном склерозе. Не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма. Выявленные антитела к глатирамера ацетату не оказывают нейтрализующего действия, снижающего клинический эффект препарата. Проявляет иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных супрессорных Тh2-клеток.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия и отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Фармакокинетика препаратаВ связи с особенностями химического строения и низкой терапевтической дозой изучение фармакокинетики глатирамера ацетата дало лишь ориентировочные результаты. После п/к инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не соответствует оказываемому терапевтическому воздействию.

Использование во время беременностиПри беременности — только по абсолютным показаниям (контролируемых исследований безопасности не проводилось). Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Использование при нарушением функции почекПациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к манниту). Не рекомендуется применять детям до 18 лет и пожилым людям (специальных исследований у этого контингента пациентов не проводилось).

Побочные действияНепосредственно после инъекции возможны местные реакции (боль, покраснение, отек, в редких случаях — атрофия кожи в месте инъекции, абсцесс, гематома). Системные реакции: редко — явления вазодилатации, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница, которые могут носить временный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тахикардия, синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность кожных покровов, варикозное расширение вен, лимфаденопатия, весьма редко — эозинофилия, спленомегалия. Со стороны органов ЖКТ: в отдельных случаях — запор, диарея, тошнота; весьма редко — анорексия, гастроэнтерит, стоматит, кариес, дисфагия. Аллергические реакции: весьма редко — аллергический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ: весьма редко — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артрит. Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль. Со стороны респираторной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях — бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса. Со стороны мочеполовой системы: редко — аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

ДозировкаП/к, ежедневно, 20 мг/сут однократно, предпочтительно в одно и то же время, длительно. Для приготовления раствора прилагаемый растворитель добавляют во флакон с помощью стерильного шприца с иглой, флакон осторожно взбалтывают и оставляют при комнатной температуре до полного растворения твердых частиц. Приготовленный раствор набирают в стерильный шприц с новой иглой и вводят п/к в области предплечья, живота или бедра, ежедневно меняя места введения. Раствор не содержит консервантов, поэтому его следует использовать непосредственно после приготовления.

ПередозировкаДанных о передозировке препарата Копаксон®-Тева не имеется.

Взаимодействия с другими препаратамиИзучено недостаточно. К настоящему времени не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение с препаратами для лечения рассеянного склероза, в т. ч. с глюкокортикостероидами, в течение до 28 дней.

Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают больным с патологией сердца, а также при тяжелых аллерго-анафилактических реакциях в анамнезе. Больным с нарушением функции почек необходим регулярный контроль лабораторных показателей.

Особые указания при приемеДля безопасного и эффективного применения препарата пациенты должны: — сообщать врачу о наличии беременности, желании иметь ребенка или наступлении беременности во время лечения; — сообщать врачу о грудном вскармливании ребенка; — не изменять дозу или режим введения и не прекращать прием препарата без консультации с врачом. Пациенты должны быть проинструктированы относительно методов антисептики при введении препарата, приготовления его раствора и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должно периодически контролироваться. Пациентам следует иметь в виду, что недопустимо повторно использовать иглы и шприцы; перед уничтожением их необходимо поместить в твердую упаковку.

При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор использованию не подлежит.

Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, оставшийся раствор следует уничтожить.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C.

Классы заболеваний

Рассеянный склероз

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Действующие вещества

Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

ОписаниеУксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 188.50 руб.
мексидол Всего 78 лекарств, от 140.90 руб.
детралекс Всего 55 лекарств, от 590.60 руб.
актовегин Всего 50 лекарств, от 291.90 руб.
дюфастон Всего 19 лекарств, от 514.00 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x