Описание лекарства "Мамомит"

Мамомит (Mamomit)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеИнгибирует биотрансформацию андрогенов в эстрогены и синтез кортикостероидов.

Список аналогов "мамомит"

Показания к применению

• Рак молочной железы с метастазами (в период постменопаузы или после овариэктомии)
• метастазирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение)
• синдром Иценко-Кушинга, обусловленный опухолью коры надпочечников (аденома или карцинома), гиперплазией коры надпочечников, синдромом эктопического АКТГ.

Форма выпуска

• Таблетки 1 табл. аминоглутетимид 250 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза
• крахмал кукурузный
• диоксид кремния коллоидный
• тальк
• магния стеарат во флаконах темного стекла по 100 шт.
• в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаПротивоопухолевое средство. Подавляет ферментативное превращение холестерина в прегненолон и подавляет синтез корой надпочечников ГКС и МКС, эстрогенов и андрогенов. Подавляет синтез стероидов на уровне гидроксилирования боковых цепей у 11, 18 и 21 углеродных атомов и ароматизации А-кольца при метаболическом превращении андрогенов в эстрогены посредством угнетения цитохром P450-зависимой ароматазы - фермента, находящегося в жировой ткани, мышцах, печени, коже и раковых клетках молочной железы. Эффект угнетения базируется на конкурентном связывании цитохромами P450. В коре надпочечников угнетает цитохром P450-зависимые этапы гидроксилирования, необходимые для синтеза стероидных гормонов.

В условиях нормальной функции коры надпочечников уменьшение продукции ГКС, обусловленное действием аминоглютетимида, корригируется реактивным повышением секреции АКТГ.

При гиперфункции коры надпочечников подавляет гиперпродукцию ГКС и МКС. Снижает функцию щитовидной железы (уменьшает синтез Т4 и компенсаторно увеличивает секрецию ТТГ). У больных с синдромом Иценко-Кушинга нормализует повышенный уровень кортизона в крови. Снижает содержание эстрогенов в крови и подавляет их синтез в опухолевой ткани, способствует регрессии опухолевого процесса у женщин с гормонозависимыми злокачественными опухолями молочной железы в период менопаузы.

Эффективен для терапии прогрессирующих опухолей, в т.

ч. при прогрессирующей карциноме предстательной железы, при развитии метастазов в мягкие ткани и кости (уменьшает размеры и рост метастазов опухолей). Обладает противоэпилептическим влиянием.

Использование во время беременностиВвиду наличия сообщений о случаях ложного гермафродитизма у новорожденных, матери которых принимали аминоглютетимид, перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность. В период лечения аминоглютетимидом таким женщинам следует пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, порфирия, беременность.

Побочные действияСонливость, летаргия, желудочно-кишечные расстройства, угнетение кроветворения, гипотиреоидизм, надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции (сыпь).

ДозировкаВнутрь, во время еды. Дозы должны подбираться с учетом адекватного угнетения синтеза стероидных гормонов. Лечение должно начинаться с низких доз, с последующим постепенным их повышением при хорошей переносимости. Метастатический рак молочной или предстательной железы Мамомит назначают в комбинации (для предотвращения снижения эндогенного биосинтеза кортикостероидов) с глюкокортикоидами (гидрокортизон или кортизона ацетат). Начальная доза составляет по 1/2 табл.

2 раза в сутки (250 мг), затем каждую неделю дозу увеличивают на 250 мг до максимальной — 1000 мг/сут.

Доза гидрокортизона — 30 мг/сут (предпочтительно 20 мг — утром и 10 мг — в обед или вечером) или кортизона ацетата 37,5 мг/сут (25 мг — утром и 12,5 мг — днем). Рекомендуется следующая схема приема Мамомита: первая неделя — по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг) между 8–9 и 16–18 часами; вторая неделя — по 1 табл. 2 раза в сутки (500 мг) между 8–9 и 16–18 часами; третья неделя — по 1 табл.

3 раза в сутки (750 мг) между 8–9, 12–14 и 16–18 часами; четвертая неделя — по 1 табл.

4 раза в сутки (1000 мг) между 8–9, 12–14, 16–18 и 20–22 часами. Синдром Кушинга Пациентам с аденомой коры надпочечников — по 250 мг 2–3 раза в день. При лечении карциномы коры надпочечников — по 250 мг 2–4 раза в день. При синдроме эктопической продукции АКТГ — по 250 мг 4–7 раз в день.

При синдроме Кушинга дозу подбирают индивидуально в зависимости от уровня кортизола в крови.

Следует регулярно следить за изменением уровня кортизола, т. к. при его резком снижении иногда приходится прибегать к заместительной терапии кортикостероидами. Гиперальдостеронизм Обычная доза — по 250 мг 3–6 раз в сутки.

ПередозировкаЧрезмерные дозы аминоглютетимида могут вызвать явления, обусловленные действием препарата, как на кору надпочечников, так и на ЦНС, например, летаргию, спутанность сознания, головокружение, атаксию, кому, угнетение дыхания, гипервентиляцию и гипотензию. При передозировке проводят следующие мероприятия: удаление проглоченных таблеток (возможно промывание желудка); внутривенное введение глюкокортикоида, такого как гидрокортизон; увеличение объема плазмы; оксигенотерапия; внутривенное введение вазоактивных препаратов, напр., норадреналина; при необходимости искусственное дыхание.

Взаимодействия с другими препаратамиИндукцией печеночных ферментов аминоглютетимид ускоряет собственный метаболизм и может также ускорить распад других лекарственных средств, включая синтетические глюкокортикоиды, такие как дексаметазон, а также пероральные противодиабетические средства и антикоагулянты. При необходимости дозы указанных препаратов следует увеличить.

Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают при нарушениях деятельности печени и почек. В процессе лечения необходимо контролировать функции печени, щитовидной железы и картину крови.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Злокачественное новообразование молочной железы

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое

Описание Противоопухолевое действие направлено на подавление и предупреждение роста различных опухолей. Механизм противоопухолевого действия, прежде всего, основан на подавлении синтеза ДНК, что приводит к цитостатическом эффекту. Механизм действия может быть связан не только с торможением пролиферации опухолевых клеток, но и со стимуляцией апоптоза. В некоторых случаях механизм действия основан на модулирующем влиянии на синтез некоторых онкогенов, что приводит к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Также механизм действия может быть связан с регуляцией синтеза, секреции и воздействия на рецепторы различных гормонов, что важно при гормонзависимых опухолях. Действие может обуславливаться и введением специфических моноклональных антител. Препараты, обладающие противоопухолевым действием, достаточно широко применяются в онкологии, как основное лечение или же в составе комбинированной и паллиативной терапии.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Действующие вещества

Аминоглутетимид (Aminoglutethimide)

ОписаниеПротивоопухолевое средство. Белый или кремово-белый кристаллический порошок. Растворим в воде, хорошо растворим в большинстве органических растворителей; плохо растворим в этилацетате; 0,1 н. соляной кислоте и абсолютном спирте; легко растворим в ацетоне и 100% уксусной кислоте. Молекулярная масса 232,28.