Описание лекарства "Реальдирон"

Реальдирон (Realdiron)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действиеИнтерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Список аналогов "реальдирон"

Показания к применению

• Вирусные заболевания (в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хронический гепатит C, клещевой энцефалит)
• онкологические заболевания (в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ
• ампула пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ
• ампула пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ
• ампула пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ
• ампула пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ
• ампула пачка картонная 5. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ
• флакон (флакончик) пачка картонная 5.

Использование во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре).

Противопоказания к применению

• Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.

Побочные действияНаиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом); возможны — незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).

ДозировкаВ/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций. При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю. Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B — по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед.

Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют. При хроническом гепатите C — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы) — по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня. - Онкологические заболевания Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т. к.

интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии.

При волосатоклеточном лейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. При хроническом миелолейкозе — по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. При саркоме Капоши на фоне СПИДа — по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости.

После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) — по 18 млн МЕ ежедневно. При злокачественной меланоме — по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Меры предосторожности при приемеБольным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия. Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости. При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

Особые указания при приемеСледует применять только свежеприготовленный раствор.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Злокачественная мелонома кожи

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое

Описание Противоопухолевое действие направлено на подавление и предупреждение роста различных опухолей. Механизм противоопухолевого действия, прежде всего, основан на подавлении синтеза ДНК, что приводит к цитостатическом эффекту. Механизм действия может быть связан не только с торможением пролиферации опухолевых клеток, но и со стимуляцией апоптоза. В некоторых случаях механизм действия основан на модулирующем влиянии на синтез некоторых онкогенов, что приводит к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Также механизм действия может быть связан с регуляцией синтеза, секреции и воздействия на рецепторы различных гормонов, что важно при гормонзависимых опухолях. Действие может обуславливаться и введением специфических моноклональных антител. Препараты, обладающие противоопухолевым действием, достаточно широко применяются в онкологии, как основное лечение или же в составе комбинированной и паллиативной терапии.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alpha-2b)