Описание лекарства "Тамоксифен Гексал"

Тамоксифен Гексал (Tamoxifen Hexal)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеКонкурентно (вместо эндогенного лиганда) связывает эстрогенные рецепторы в органах-мишенях, блокируя образование эстрогенрецепторного комплекса.

Показания к применению

• Метастазирующая карцинома молочной железы, вспомогательная терапия после хирургического лечения карциномы молочной железы.

Форма выпуска

• таблетки, вкриті оболонкою 10 мг
• упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3
• таблетки, вкриті оболонкою 20 мг
• упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3
• таблетки, вкриті оболонкою 30 мг
• упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3
• таблетки, вкриті оболонкою 40 мг
• упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3
• таблетки, вкриті оболонкою 10 мг
• упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 10
• таблетки, вкриті оболонкою 20 мг
• упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 10

Фармакокинетика препаратаХорошо всасывается из жкт, Tmax - 4-7 ч, время достижения Css - 3-4 недели. Связывание с белками плазмы - 99%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования. Выведение имеет двухфазный характер с начальным T1 / 2 - 7-14 часов и последующим медленным терминальным T1 / 2 - 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество - почками .

Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена). Категория действия на плод по FDA - D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко) .

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность.

Побочные действияБоли в костях и очагах опухолевого роста, тошнота, рвота, приливы, подавление менструации в предклимактерическом периоде, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, тромбоцитопения, кисты яичника, флебиты, тромбоэмболия, нарушения зрения, высыпания на коже .

ДозировкаВнутрь. Обычно назначают по 20-40 мг ежедневно. При длительной терапии рекомендуется прием 30 мг ежедневно .

ПередозировкаНе описана.

Взаимодействия с другими препаратамиВзаимное ослабление эффекта с эстрогенами. При одновременном назначении с препаратами, снижающими свертываемость крови, возможно потенцирование гипокоагуляции (повышение риска кровотечений) .

Меры предосторожности при приемеСледует соблюдать особую осторожность при тромбоцитопении, лейкопении и гиперкальциемии (обязательный контроль содержания кальция и тромбоцитов в крови) .

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Злокачественное новообразование молочной железы

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Цитостатическое

Описание Цитостатическое действие направлено на подавление митотического деления клеток. Механизм действия может быть связан с ингибированием дигидрофолатредуктазы, превращающей дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, которая является донором одноуглеродистого фрагмента в синтезе пуриновых нуклеотидов и тимидилата, что подавляет синтез ДНК, тормозит репаративные и пролиферативные процессы. Также механизм действия может быть основан на взаимодействии с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК. Препараты, обладающие цитостатическим действием, применяются в лечении онкологических, аутоиммунных и тяжёлых аллергических заболеваний, а также для предотвращения реакций отторжения после трансплантаций.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Действующие вещества

Тамоксифен (Tamoxifen)

ОписаниеАктивное вещество - тамоксифена цитрат. Таблетки по 10 мг; 20 мг; 30 мг; 40 мг.