Описание лекарства "Этопозид-ЛЭНС"

Этопозид-ЛЭНС (Etoposid-LANS)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Список аналогов "этопозид-лэнс"

Показания к применению

• Герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома), рак яичников, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, рак желудка (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), саркома Юинга, саркома Капоши, нейробластома, рак молочной железы (с метастазами в печень, в плевру), острый нелимфобластный лейкоз, мезотелиома.

Форма выпуска

• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 85
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 100
• Состав 1 мл раствора для инъекций содержит этопозида 20 мг
• во флаконах по 5 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаПротивоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия. Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.

Конечный T1/2 в среднем составляет 7 ч.

Выводится почками - 44-60%, с фекалиями - до 16%, с желчью - 6% и менее.

Использование во время беременностиЭтопозид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказания к применению

• Выраженная миелодепрессия, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Побочные действияСо стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия; реже - тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - анорексия, мукозиты, диарея; при применении в высоких дозах - токсические реакции со стороны печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость; поражение периферической нервной системы. Со стороны обмена веществ: гиперурикемия; при применении высоких доз - метаболический ацидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: озноб, лихорадка, бронхоспазм. Дерматологические реакции: алопеция.

ДозировкаВ/в, в течение 30–60 мин (предварительно разбавляя 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,2–0,4 мг/мл) — 50–100 мг/м2 /сут в течение 4–5 дней, каждые 3–4 нед или 100–125 мг/м2 в 1, 3, 5 дни. Главным образом препарат используется в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности. Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.

Особые указания при приемеС осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), хроническом алкоголизме, у детей старше 2 лет. При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК. Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Действующие вещества

Этопозид (Etoposide)

ОписаниеПротивоопухолевое средство растительного происхождения, полусинтетическое производное подофиллотоксина. Хорошо растворим в метаноле и хлороформе, незначительно растворим в этаноле, трудно растворим в воде и эфире.