Описание лекарства "Амелотекс"

Амелотекс (Amelotex)

Стоимость от 273.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки

Фармакологическое действиеНПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Список аналогов "амелотекс"

Показания к применению

• Ревматоидный артрит
• Остеоартроз
• Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
• Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Форма выпуска

• таблетки 7.5 мг
• упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,2. таблетки 15 мг
• упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,2. таблетки 7.5 мг
• упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1000. таблетки 7.5 мг
• пакет (пакетик) полиэтиленовый 2000, коробка (коробочка) полипропиленовая 1. таблетки 15 мг
• упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1000. таблетки 15 мг
• пакет (пакетик) полиэтиленовый 2000, коробка (коробочка) полипропиленовая 1.

Фармакодинамика препаратаСелективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — высокая и составляет 89%. Одновременный прием пищи или антацидов не влияет на всасывание препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость.

Постоянная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 дней.

Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама — 15–20 ч.

Плазменный Cl — в среднем 8 мл/мин.

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Использование во время беременностиПротивопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам
• период после проведения аортокоронарного шунтирования
• некомпенсированная сердечная недостаточность
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе)
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина беременность
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 15 лет. C осторожностью — для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу по возможности более коротким курсом при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, Cl креатинина Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Дополнительно для раствора для в/м введения. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции. Способ применения и дозы Внутрь, во время еды. При ревматоидном артрите — по 15 мг/сут. При достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. При остеоартрозе суточная доза — 7,5 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилите — в дозе 15 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг. У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекc не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшим или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >
• 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет. Взаимодействия с другими препаратами При одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Увеличивает концентрацию лития в плазме
• снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС. Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений
• метотрексат усиливает миелодепрессивное действие
• диуретики повышают риск развития нарушений функции почек
• циклоспорин усиливает нефротоксическое действие
• колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Особые указания при приеме При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно появление головокружения и сонливости). Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 24 мес. Принадлежность к ATX-классификации: M Костно-мышечная система M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты M01A Нестероидные противовоспалительные препараты M01AC Оксикамы M01AC06 Meloxicam

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.

В редких случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения, в т. ч. нечеткость зрения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Дополнительно для раствора для в/м введения. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

ДозировкаВнутрь, во время еды. При ревматоидном артрите — по 15 мг/сут. При достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. При остеоартрозе суточная доза — 7,5 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилите — в дозе 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекc не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшим или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС. Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания при приемеПри возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно появление головокружения и сонливости).

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Ревматоидный артрит неуточненный

АТХ (ATC) классификатор

Костно-мышечная система

Фармакологическое действие

Анальгезирующее (ненаркотическое)

Описание Анальгезирующее (ненаркотическое) действие лекарственных средств заключается в купировании приступов боли. Механизм этого действия связан с блокадой циклооксигеназы в ЦНС и в периферических тканях, что приводит к нарушению синтеза простагландинов, эндоперекисей, брадикининов, свободных радикалов, ингибированию проведения болевых экстра- и проприоцептивных импульсов, повышению порога возбудимости таламических центров боли и терморегуляции. Анальгезирующие (ненаркотические) препараты назначаются для купирования болевого синдрома при лихорадке, гриппе, ревматизме, дисменорее, мигрени, в послеоперационном периоде.

Фармакологическая группа

НПВС - Оксикамы

Действующие вещества

Мелоксикам (Meloxicam)

ОписаниеНПВС, производное оксикама. Светло-желтое вещество, практически нерастворимое в воде, очень хорошо растворимое в сильных кислотах и щелочах, очень незначительно растворимое в метаноле. Кажущийся коэффициент распределения (log P)app = 0,1 в n-октанол/буфер pH 7,4. Значения pKa мелоксикама 1,1 и 4,2. Молекулярная масса 351,41.