Описание лекарства "Диклоберл N 75"

Диклоберл N 75 (Dicloberl N 75)

УпаковкаРаствор для инъекций

Фармакологическое действиеНПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

Показания к применению

• Артрит (ревматоидный, полиартрит, приступы подагры)
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие ревматические заболевания позвоночника, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартрозы), ревматическое поражение мягких тканей, болезненные отеки и воспаления после травм или операций. Острый болевой синдром в перечисленных выше случаях (инъекции).

Форма выпуска

• раствор для инъекций 75 мг / 3 мл
• ампула 3 мл, коробка (коробочка) 5
• Состав 1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит диклофенака натрия 75 мг
• в коробке 5 шт.

Фармакодинамика препаратаПротивовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландиновим эффекта, нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. Медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т. д. Анальгизуючи свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенного брадикинина, жаропонижающие - успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость терморегуляционных центров промежуточного мозга .

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 1-16 ч (при в / м введении - через 10-20 мин, при ректальном примерно через 30 мин). При пероральном применении 35-70% поступает в кровь в неизмененном виде (после прохождения печени). Связывание с белками плазмы - около 99%. T1 / 2 - 2 ч.

Примерно 30% выводится из организма в виде метаболитов кишечником.

Около 70% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных .

Использование во время беременностиПротипоказанння до застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Использование при нарушением функции почекС особой осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, нарушения кроветворения невыясненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, индуцированные порфирии, бронхиальная астма, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Побочные действияНВПС-гастропатия, язва желудка и кишечника, кровавая рвота, стул с кровью или понос, головные боли, головокружение, возбуждение, раздражительность, слабость, оглушенность, нарушение чувствительности и вкуса, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение слуха, памяти, дезориентация, страх , кошмары, дрожь, депрессия, симптоматика асептического менингита, алопеция, экзема, эритема, пузырьковые высыпания, фотосенсибилизация, мелкопятнистые кожные геморрагии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, единичные случаи изменения уровня гликемии, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панкреатит, отеки, сердцебиение, кардиалгия, гипертония , аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); местные реакции (для свечей): раздражение, кровянистые отделения слизи, болезненная дефекация .

Особые случаиС особой осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

ДозировкаВ / м, одноразово. Максимальна добова доза - 150 мг.

ПередозировкаСимптомы: нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и ЖКТ (боли в животе, тошнота, рвота). Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, нарушения функции печени и почек, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, цианоз. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПовышает уровень дигоксина и лития в плазме крови, токсичность циклоспорина для почек, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в сыворотке. При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками увеличивается вероятность развития гиперкалиемии. Глюкокортикоиды и др. Противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ .

Меры предосторожности при приемеРаствор для инъекций противопоказан больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. С осторожностью назначают пациентам с болевыми ощущениями в области желудка или кишечника, лицам с язвой желудка и кишечника, в т. ч. в анамнезе, больным с заболеваниями печени или почек, с повышенным АД и / или сердечной недостаточностью, перенесшим крупные хирургические вмешательства, в пожилом возрасте. При совместном назначении с антикоагулянтами необходим тщательный мониторинг состояния гемокоагуляции.

С осторожностью комбинируют с калийсберегающими диуретиками, глюкокортикоидами и др.

НПВС .

Особые указания при приемеС особой осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), диспепсии, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста . При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. При возникновении тяжелых реакций повышенной чувствительности общего характера, которые могут встречаться уже при первом применении, необходимо прекратить введение Диклоберл® N75 и оказать срочную специализированную врачебную помощь.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

В период лечения препаратом Диклоберл® N75 не рекомендуется употребление алкоголя. Диклоберл® N75 следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение польза / риск при врожденном нарушении обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия), системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах. Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при применении препарата у больных с жалобами со стороны жкт или с наличием в анамнезе хронических заболеваний кишечника воспалительного характера, у больных с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, при ограничении функции почек, при нарушениях функции печени, у пациентов с аллергическими заболеваниями дыхательных путей или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у них имеется повышенный риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов бронхоспазма, отека Квинке или крапивницы, у пациентов с аллергией на другие вещества, поэтому при применении в них ДИКЛОБЕРЛ N75 также увеличивается риск наступления реакций повышенной чувствительности. Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

По этой причине следует тщательно наблюдать за больными с нарушением свертываемости крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку при применении препарата Диклоберл® N75 могут иметь место побочные эффекты со стороны ЦНС, например, усталость и головокружение, то в единичных случаях может измениться реакция и понизиться способность к активному участию в уличном движении и обслуживания потенциально опасных механизмов .

Условия храненияСписок Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Пиогенный артрит

АТХ (ATC) классификатор

Костно-мышечная система

Фармакологическое действие

Противовоспалительное

Описание Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления. Механизм этого действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы, торможении продукции медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, фактора активации тромбоцитов), снижении уровней серотонина, гистамина, брадикинина, повышении порога восприятия болевых рецепторов, стабилизации клеточных мембран. Противовоспалительным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике при различных воспалительных реакциях и заболеваниях.

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Действующие вещества

Диклофенак (Diclofenac)

ОписаниеКристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.