Описание лекарства "Кетоспрей"

Кетоспрей

УпаковкаСпрей для наружного применения

Фармакологическое действиеКетопрофен — НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2? и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.

Показания к применению

• - травматические повреждения (ушиб, растяжение) мышц, связок, суставов, в т.ч. спортивные
• - состояние тканей после оперативного вмешательства с признаками отека и воспаления
• - воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата и позвоночника (в т.ч. периартрит, тендинит, бурсит)
• - воспаление вследствие дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз)
• - воспаление вен, лимфатических сосудов и узлов (тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит).

Форма выпуска

• спрей для наружного применения дозированный 10%
• флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 15 мл, пачка картонная 1
• спрей для наружного применения дозированный 10%
• флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 30 мл, пачка картонная 1
• Состав Спрей для наружного применения дозированный 10% 1 г кетопрофен 100 мг* вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг
• изопропанол — 80 мг
• NAT 8539 — 100 мг (лецитин соевый 76% — 75 мг, этанол безводный 96% — 25 мг)
• натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,5 мг
• натрия гидрофосфат — 5,7 мг
• натрия гидроксид — 15,5 мг
• масло мяты перечной — 1,5 мг
• вода очищенная — 594,8 мл *При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена. во флаконах коричневого стекла III типа, закрытых завинчивающимся наконечником с механическим насосом для распыления, по 15 мл (12,5 г — 62,5 дозы) или 30 мл (25 г — 125 доз)
• в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаКетопрофен — НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2? и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.

Фармакокинетика препаратаПосле нанесения препарата на кожу, он медленно поглощается ею. Накопление в мягких тканях умеренно. Уровень содержания кетопрофена в плазме после 16–25-кратного его нанесения составляет менее 132 нг/мл ± 71 нг/мл. Биодоступность препарата — 99%. Результаты фармакокинетических исследований показали, что концентрация кетопрофена в плазме не достигает уровня, необходимого для развития системных побочных реакций.

Соответствующие токсикологические тесты лекарственной формы спрей для наружного применения препарата Кетоспрей и весь спектр методов оценки кетопрофена не выявили каких-либо токсических проявлений при предлагаемом способе использования препарата.

Очевидно, что данная лекарственная форма для местного применения не обладает какими-либо токсическими эффектами, а системная концентрация препарата при соответствующем применении не достигает токсического уровня. Дополнительно в специальном исследовании была подтверждена хорошая местная переносимость данной лекарственной формы препарата. Выведение: кетопрофен экскретируется почками в виде глюкуронида.

Использование во время беременностиПрименение препарата во время беременности и грудного вскармливания нежелательно.

Противопоказания к применению

• - гиперчувствительность к активному ингредиенту препарата кетопрофену или наполнителям, входящим в состав препарата, ацетилсалициловой кислоте, или другим НПВС
• - кожная аллергическая реакция на кетопрофен, тиапротефеновую кислоту, гипохолестеринемические препараты (фенофибраты), кремы «от солнца», духи
• - повреждения кожи — дерматозы, экземы, язвы, инфицированные ссадины и раны кожного покрова
• - детский возраст до 15 лет.

Побочные действияНеблагоприятные действия препарата связаны с нарушением режима дозирования: Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия. Аллергические реакции: со стороны кожи — фоточувствительность; дыхательной системы — возможен астматический приступ, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В очень редких случаях возможна более серьезная реакция на препарат — анафилактический шок. При нарушении кожного покрова, длительности применения препарата и его дозировки возможны реакции со стороны ЖКТ и почек. Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом: - нечасто (1/100–1/1000) со стороны кожи — эритема, зуд, экзема; - редко (1/1000–1/10000) со стороны кожи — фоточувствительность, пузырчатая экзема, крапивница; - очень редко ( Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактических реакций на препарат.

ДозировкаНаружно. Взрослым — при отсутствии иных врачебных рекомендаций — от 3 до 6 накожных распылений 2–3 раза в день, широко нанося спрей на поврежденную поверхность и вокруг нее, мягко массируя кожу до полного впитывания препарата. В течение суток допустимо не >18 распылений, т. е. не >360 мг кетопрофена.

Не следует превышать указанную дозу.

(Рекомендуемая длительность применения препарата — не более 7 дней). Пожилым — нет никаких специальных рекомендаций по применению и дозировке. Детям старше 15 лет — режим дозирования такой же, как и для взрослых. При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г ± 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.

ПередозировкаПередозировка маловероятна при соблюдении рекомендуемого режима дозирования. В случае местной передозировки препарат смывается водой.

Взаимодействия с другими препаратамиВзаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно, поскольку концентрация кетопрофена в сыворотке после наружного применения достаточно низкая. Взаимодействие наблюдается в случае применения высоких доз метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при оральном применении НПВС.

Особые указания при приемеВо время нанесения препарата и в последующие 2 нед рекомендуется прикрывать одеждой обрабатываемые участки кожи во избежание попадания на них прямых солнечных лучей и УФ излучения солярия. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. В случае появления какой-либо реакции со стороны кожи, обработка данного участка должна быть немедленно прекращена. Спрей не должен попадать на слизистые оболочки (рот, гениталии, анальная зона), а также в глаза и в уши. Длительное использование препарата снижает синтез ПГ.

Кетоспрей не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей

АТХ (ATC) классификатор

Костно-мышечная система

Фармакологическое действие

Противовоспалительное

Описание Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления. Механизм этого действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы, торможении продукции медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, фактора активации тромбоцитов), снижении уровней серотонина, гистамина, брадикинина, повышении порога восприятия болевых рецепторов, стабилизации клеточных мембран. Противовоспалительным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике при различных воспалительных реакциях и заболеваниях.

Фармакологическая группа

НПВС - Производные пропионовой кислоты

Действующие вещества

Кетопрофен (Ketoprofen)

ОписаниеНПВС. Кетопрофен представляет собой рацемическую смесь энантиомеров, в которой фармакологическая активность связана с S-энантиомером. Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, не гигроскопичен. Практически нерастворим в воде при 20 °C, легко растворим в этаноле, хлороформе, ацетоне, эфире, бензоле и сильных щелочах. Молекулярная масса 254,28. Кетопрофена лизиновая соль: молекулярная масса 400,47.