Описание лекарства "Пирацетам МС"

Пирацетам МС (Pyracetam MS)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеАктивирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.

Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ.

Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

• У взрослых: — симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки
• — лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения)
• — лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии)
• — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. У детей: — лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами
• — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полиэтиленовая 60 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полиэтиленовая 120 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полиэтиленовая 150 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полистироловая 60 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полистироловая 120 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полистироловая 150 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полимерная 150 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• банка (баночка) полимерная 120 пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Фармакокинетика препаратаT1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8. 5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч).

Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Использование во время беременностиПротивопоказан при беременности и в период лактации.

Использование при нарушением функции почекПри хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно. Противопоказан при КК менее 20 мл/мин.

Противопоказания к применению

• — тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин)
• — геморрагический инсульт
• — психомоторное возбуждение
• — хорея Гентингтона
• — беременность
• — период лактации. С осторожностью: нарушение гемостаза
• обширные хирургические вмешательства
• тяжелое кровотечение
• хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Побочные действияСо стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

ДозировкаВнутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.

2-2.

4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4. 8 г/сут. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4. 8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.

2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4. 8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1. 2 г каждые 2 дня.

При лечении головокружения доза - 2.

4-4. 8 г/сут в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.

4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2. 4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сут.

Лечение должно быть длительным.

ПередозировкаСимптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9. 6 г/) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0. 9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Особые указания при приемеС осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Серповидно-клеточные нарушения

АТХ (ATC) классификатор

Нервная система

Фармакологическое действие

Ноотропное

Описание Ноотропное действие лекарственных средств направлено на оптимизацию метаболических процессов в ЦНС с целью восстановления когнитивных и моторных функций. Механизм действия связан с улучшением метаболизма (нормализация соотношения АТФ и АДФ, повышение активности фосфолипазы А, стимуляция пластических и биоэнергетических процессов в нервной ткани, ускорение межнейронных контактов и обмена нейромедиаторами) и кровоснабжения головного мозга. В результате применения ноотропных препаратов улучшаются когнитивные (познавательные) процессы: способность к обучению, память, внимание, повышается умственная работоспособность, а также отмечается восстановление движений и речи после нарушений мозгового кровообращения. Препараты, обладающие ноотропным действием, широко применяются при психоорганических расстройствах сосудистого, травматического и токсического генеза (кома, черепно-мозговая травма, острое нарушение мозгового кровообращения, вирусная нейроинфекция), при астении, снижении внимания и ментальных функций, болезни Альцгеймера, при задержке психического развития, родовой травме, с целью лечения и профилактики асфиксии новорожденных. Для коррекции побочных эффектов психотропной терапии, а также в составе комплексной терапии при кортикальной миоклонии.

Фармакологическая группа

Ноотропы

Действующие вещества

Пирацетам (Piracetam)

ОписаниеБелый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.