Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Реквип Модутаб"

Реквип Модутаб (Requip Modutab)

Стоимость от 1393.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаАэрозоль

Фармакологическое действиеПротивопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D 2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием. Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма. Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключения и эффект "конца дозы", связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы.

Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Показания к применению

  • Болезнь Паркинсона: — монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы
  • — в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания ("включение-выключение") и эффекта "конца дозы" на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Форма выпуска

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 6
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
  • упаковка контурная ячеистая 21, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 6
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 6
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 6
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
  • упаковка контурная ячеистая 21, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 6
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 2
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
  • упаковка контурная ячеистая 14, пачка картонная 6

Фармакокинетика препаратаФармакокинетика ропиниролу сходна у здоровых людей, пациентов с болезнью Паркинсона и пациентов с синдромом беспокойных ног и различается в зависимости от лекарственной формы. Всасывание После приема внутрь биодоступность ропиниролу невысокая и составляет приблизительно 50% (36-57%). После приема внутрь ропиниролу в таблетках замедленного высвобождения его концентрация в плазме повышается медленно, среднее время Тмах составляет 6 часов. У пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь ропиниролу в дозе 12 мг 1 раз / в сочетании с пищей, богатой жирами, в равновесном состоянии наблюдалось повышение системной экспозиции ропиниролу, при этом отмечалось увеличение AUC и Cmax на 20% и 44% соответственно, Тмах подовжувалося на 3 часа. Однако в клинических исследованиях эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.

Увеличение продолжительности системного действия ропиниролу (Cmax и AUC) приблизительно пропорционально увеличению дозы.

распределение Связывание с белками плазмы низкое (10-40%). Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим Vd (примерно 7 л / кг). Метаболизм Ропинирол главным образом метаболизируется изоферментом CYP1A2. Вывод В среднем T1 / 2 ропиниролу из системного кровотока составляет около 6 часов.

Метаболит ропиниролу в основном выводится почками.

Нет отличий в выведении ропиниролу после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении. Фармакокинетика в особых клинических случаях Клиренс ропиниролу после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется. Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени и болезнью Паркинсона.

У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном гемодиализе, клиренс ропиниролу при приеме внутрь снижается примерно на 30% .

Использование во время беременностиПротипоказано застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Противопоказания к применению

  • — Острый психоз
  • - Нарушение функции печени
  • - Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл / мин), которым не проводится регулярный гемодиализ
  • - Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы
  • - Беременность
  • - Лактация
  • - Детский и подростковый возраст до 18 лет
  • - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью. Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Побочные действияУ пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрации дозы могут развиваться нарушения координации движений. Было показано, что отмена препаратов леводопы может приводить к уменьшению этих симптомов. Определение частоты побочных реакций: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы возможно развитие нарушения координации движений. Было показано, что отмена препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики. Постмаркетинговые данные Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - психотические состояния (включая делирий и бред), расстройства восприятия (включая иллюзии, исключая галлюцинации), повышение импульсивности, повышение либидо, включая гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм; очень редко - выраженная сонливость, эпизоды внезапного засыпания (как и в случае применения других допаминергических средств, эти симптомы очень редко регистрировались у пациентов с болезнью Паркинсона).

При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали.

В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления. Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд .

ДозировкаПрепарат назначают перорально 1 раз / в одно и то же время независимо от приема пищи. Таблетки принимают целыми, не разжевывая, не разламывая. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективности и переносимостью препарата. Рекомендуется уменьшение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы. При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.

Следует иметь в виду необходимость титрования дозы при пропуске дозы (одной и более).

Монотерапия Начало лечения Рекомендуемая начальная доза препарата Реквип Модутаб составляет 2 мг 1 раз / в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг / Неделя 1 2 3 4 Суточная доза (мг) 2 4 6 8 Поддерживающая доза Если после подбора дозы терапевтический эффект недостаточно выражен или является нестойким, можно продолжить увеличение суточной дозы препарата на 4 мг с интервалами 1-2 недели (до достижения необходимого терапевтического эффекта). Доза может быть изменена в зависимости от терапевтического эффекта и увеличена до максимальной дозы 24 мг 1 раз / сутки. Комбинированная терапия При использовании препарата Реквип Модутаб в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить (в зависимости от клинического эффекта).

В клинических исследованиях у пациентов, которые одновременно получают Реквип Модутаб в таблетках с замедленным высвобождением, дозу леводопы постепенно снижали примерно на 30%.

У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы ропиниролу может возникнуть дискинезия. Снижение дозы препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики Отмена терапии. Реквип Модутаб (как и другие допаминергические препараты) следует отменять, постепенно снижая суточную дозу в течение не менее 1 недели. Если лечение было прервано на 1 день и более, то при возобновлении терапии следует рассмотреть вопрос о необходимости титрования дозы.

Несмотря на возможное снижение клиренса у пациентов в возрасте 65 лет и старше, титрование дозы ропиниролу у данной категории пациентов проводят как обычно.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл / мин) клиренс ропиниролу не изменяется, коррекции дозы ропиниролу не нужно. Для пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, начальная доза, ропиниролу составляет 2 мг 1 раз / сутки. Дальнейшее увеличение дозы должно основываться на оценке переносимости и эффективности. Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг.

Введение поддерживающих доз после проведения гемодиализа не требуется .

ПередозировкаСимптомы: в основном обусловлены дофаминергическим действием - тошнота, рвота, головокружение, сонливость. Лечение: применение антагонистов допамина, таких как типичные нейролептики и метоклопрамид.

Взаимодействия с другими препаратамиАтипичные нейролептики и другие дофаминовые антагонисты центрального действия, такие как сульпирид или метоклопрамид, способны уменьшать эффективность ропиниролу (следует избегать одновременного назначения). Не отмечено фармакокинетического взаимодействия между ропиниролом и леводопой или домперидоном, которое потребовало бы коррекции доз этих препаратов. Ропинирол не взаимодействует с другими препаратами, которые часто применяются для лечения болезни Паркинсона. У пациентов с болезнью Паркинсона, которые принимали одновременно дигоксин, не было выявлено взаимодействия дигоксина с ропиниролом, которое потребовало бы коррекции доз. Ропинирол, в основном, метаболизируется изоферментом CYP1A2.

Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Паркинсона показали, что ципрофлоксацин увеличивает Cmax и AUC ропиниролу примерно на 60% и 84% соответственно.

В связи с этим, у пациентов, получающих ропинирол, его доза должна быть скорректирована при назначении и отмене препаратов, что подавляют изофермент CYP1A2, например, ципрофлоксацина, еноксацином или флувоксамина. Фармакокинетичне исследование лекарственного взаимодействия у пациентов с болезнью Паркинсона между ропиниролом и теофиллином, что является субстратом изофермента СУР1А2, показало, что фармакокинетика препаратов не изменяется. При одновременном применении ропиниролу с другими субстратами изофермента СУР1А2 фармакокинетика ропиниролу не меняется. Повышение концентрации ропиниролу в плазме наблюдалось у пациентов, получавших эстрогены в высоких дозах.

У пациентов, которые получают заместительную гормональную терапию до начала лечения ропиниролом, лечение ропиниролом может быть начато по обычной схеме.

Однако в случае прекращения заместительной гормональной терапии или начала ее во время терапии ропиниролом может потребоваться коррекция дозы. Информации о возможности взаимодействия ропиниролу и этанола нет. Как и в случае с другими препаратами центрального действия, пациенты должны быть предупреждены о необходимости воздержаться от приема алкоголя во время лечения ропиниролом. Известно, что никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция его дозы .

Особые указания при приемеПациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодов внезапного засыпания, иногда не предваряющее сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии. Рекомендуется мониторинг АД из-за возможности развития ортостатической гипотензии. У пациентов, принимающих дофаминергические препараты, в т. ч.

ропинирол, сообщалось о расстройствах влечения, включая компульсивное поведение, такое как патологическое влечение к азартным играм и гиперсексуальность.

По данным литературы, подобные побочные эффекты терапии отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получают высокие дозы допаминергических препаратов; другими факторами риска могут быть компульсивное поведение в анамнезе или сочетанное применение нескольких допаминергических препаратов. В данном случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии. Парадоксальное ухудшение состояния при синдроме беспокойных ног отмечалось при терапии ропиниролом (более раннее начало, увеличена интенсивность проявлений, или прогрессирование симптомов с привлечением ранее не затронутых конечностей), или синдром рикошета в ранние утренние часы (рецидив симптомов в ранние утренние часы). При появлении этих симптомов необходимо пересмотреть тактику лечения ропиниролом, уточнить дозу вплоть до возможной отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентов следует предупреждать о возможных нежелательных реакциях во время терапии ропиниролом; о том, что есть очень редкие случаи эпизодов внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков дневной сонливости и случаи головокружения (иногда выраженного).

При развития дневной сонливости или эпизодов засыпания в течение дня, что требует активного вмешательства, пациента необходимо предупредить о необходимости отказаться от вождения транспортных средств и других видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций .

Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Болезнь Паркинсона

АТХ (ATC) классификатор

Нервная система

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое

Описание Противопаркинсоническое действие лекарственных средств заключается в купировании проявлений паркинсонизма (тремора, мышечной ригидности, брадикинезии, нарушений равновесия). Механизм этого действия связан с восполнением содержания нейронального дофамина путем стимуляции дофаминовых рецепторов в головном мозге и повышения их чувствительности к дофамину; за счет высвобождения дофамина из депо и подавления его обратного захвата, избирательного подавления метаболизма дофамина моноаминооксидазой.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические средства

Действующие вещества

Ропинирол (Ropinirole)

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 185.50 руб.
мексидол Всего 78 лекарств, от 140.50 руб.
детралекс Всего 55 лекарств, от 590.60 руб.
цефтриаксон Всего 12 лекарств, от 26.50 руб.
актовегин Всего 51 лекарств, от 291.90 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x