Описание лекарства "Трамадол-Словакофарма"

Трамадол-Словакофарма (Tramadol-Slovakofarma)

УпаковкаСуппозитории ректальные

Фармакологическое действиеВозбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.

Список аналогов "трамадол-словакофарма"

Показания к применению

• Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.

Форма выпуска

• суппозитории для ректального применения 100 мг
• блистер 5, пачка картонная 2
• Состав 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг
• в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера. 1 суппозиторий ректальный - 100 мг
• в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер. 1 мл раствора для инъекций - 50 мг
• в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт. 1 мл раствора для приема внутрь - 100 мг
• в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаВозбуждает мю-, дельта - и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС .

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) - 70% (ректально). Cmax регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

T1 / 2 во второй фазе - 6 ч.

Экскретируется почками в неизмененном виде (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% дозы переходит в материнское молоко .

Использование во время беременностиТільки при абсолютних показаннях.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. Психотропными препаратами, абстинентный синдром
• подростковый возраст (до 14 лет) - капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) - раствор для приема внутрь.

Побочные действияГоловокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, судороги, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко - пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия .

ДозировкаВнутрь, п / к, в / м, в / в капельно, ректально. Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30-60 мин повторно. П / к, в / м и в / в капельно: в дозе 50-100 мг. Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2-3 раза в сутки. Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 - по 100 мг).

Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1-1,5 мг / кг (4-6 мг / кг / сутки) .

Взаимодействия с другими препаратамиУсиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО .

Меры предосторожности при приемеНельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами) .

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 8 ° C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Острый инфаркт миокарда

АТХ (ATC) классификатор

Нервная система

Фармакологическое действие

Анальгезирующее (ненаркотическое)

Описание Анальгезирующее (ненаркотическое) действие лекарственных средств заключается в купировании приступов боли. Механизм этого действия связан с блокадой циклооксигеназы в ЦНС и в периферических тканях, что приводит к нарушению синтеза простагландинов, эндоперекисей, брадикининов, свободных радикалов, ингибированию проведения болевых экстра- и проприоцептивных импульсов, повышению порога возбудимости таламических центров боли и терморегуляции. Анальгезирующие (ненаркотические) препараты назначаются для купирования болевого синдрома при лихорадке, гриппе, ревматизме, дисменорее, мигрени, в послеоперационном периоде.

Фармакологическая группа

Опиоидные ненаркотические анальгетики

Действующие вещества

Трамадол (Tramadol)

ОписаниеАктивирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге, а также в ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Угнетает кору мозга, оказывает седативное действие, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров. После приема внутрь быстро и полно всасывается (90%), абсолютная биодоступность — 68%, Tmax — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Объем распределения зависит от способа введения и составляет 306 и 203 л после перорального или в/в введения соответственно. Проходит через ГЭБ и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, в основном путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Выявлено 11 метаболитов, один из них — моно-О-дезметилтрамадол (М1) — обладает фармакологической активностью. Экскретируется преимущественно почками (90%, из них около 30% — в неизмененном виде) и кишечником (около 10%). При нарушении функции печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) замедляется элиминация.