Описание лекарства "Амброксола гидрохлорид"

Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)

УпаковкаТаблетки пероральные

Показания к применению

• Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненной элиминацией вязкого секрета (острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, трахеит, ларингит, фарингит). Бронхиальная астма с медленным отхождением мокроты
• пневмония, муковисцидоз легких
• профилактика и лечение осложнений после обширных операций на легких. Применяется при подготовке к бронхоскопии и после проведенного исследования.

Форма выпуска

• основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и с фаской
• состав: 1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида
• вспомогательные вещества: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.

Фармакодинамика препаратаАмброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство группы бензиламинов. Препарат оказывает стимулирующее действие относительно серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Одновременная активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов обуславливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшает его выведение из дыхательных путей, восстанавливая дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижает ее вязкость и адгезивные свойства.

Амброксола гидрохлорид непосредственно стимулирует активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты.

Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет слабо выраженное противокашлевое действие. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, проявляет антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет.

Фармакокинетика препаратаПри пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови наблюдается через 1/2–3 часа после перорального применения. Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы). Период полувыведения – 10–12 часов.

Кумуляция препарата не наблюдается.

Степень связывания с белками плазмы крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата отмечена в тканях легких. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты).

90 % препарата выводится с мочой.

Противопоказания к применению

• Первый триместр беременности, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Побочные действияАмброксол хорошо переносится, но при длительном применении и в больших дозах препарат может вызвать изжогу, диспепсию, тошноту, рвоту; редко –аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека. Возможны гиперсаливация, увеличение секреции слизистой носа, гипертермия, дизурия.

ДозировкаВзрослые и дети с 12 лет принимают Амброксола гидрохлорид по 1 таблетке 2 раза в сутки, при необходимости – 3 раза в сутки. При обострении хронических заболеваний разовая доза может быть повышена до 60 мг 2 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет обычно назначают 15 мг (? таблетки) 2–3 в сутки, от 2 до 5 лет –7,5 мг (? таблетки) 3 раза в сутки. Препарат принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Терапевтическая доза для детей составляет 1,2–1,6 мг/кг в сутки в 2–3 приема.

Курс лечения составляет 4-14 дней.

ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны, но могут появиться нарушения пищеварения, дискомфорт или боли в эпигастральной области, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота. В других случаях передозировки необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратамиНе рекомендуется назначать Амброксола гидрохлорид одновременно с противокашлевыми препаратами, которые угнетают выведение мокроты. Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию рифампицина в легких. Возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками, терапевтически целесообразна комбинация Амброксола гидрохлорида с теофиллином.

Особые указания при приемеПрепарат секретируется с грудным молоком, но применение Амброксола гидрохлорида в терапевтических дозах побочного воздействия на грудных детей не оказывает.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Дыхательная система

Фармакологическое действие

Муколитическое

Описание Муколитическое действие направлено на улучшение реологических показателей мокроты, облегчая её выделение из дыхательных путей. Механизм муколитического действия направлен на стимуляцию серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов (восстанавливает нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты) и активацию гидролазы. Также муколитическое действие может быть опосредовано разжижающим эффектом на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты и торможением полимеризации мукопротеидов слизи. Лекарственные средства, обладающие муколитическим действием, применяются при лечении заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся повышенным образованием густой слизи (острый и хронический бронхиты, в том числе обструктивный, трахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), при ЛОР-заболеваниях (ларингит, острый и хронический синусит, воспаление среднего уха, острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит).

Действующие вещества

Амброксол (Ambroxol)

ОписаниеБелый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.