Описание лекарства "Беклометазон Орион Фарма"

Беклометазон Орион Фарма (Beklometasone Orion Pharma)

УпаковкаСпрей назальный

Фармакологическое действиеГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных ?-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС. При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

• Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей). Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит. Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Форма выпуска

• спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза
• флакон (флакончик) полимерный с дозатором 9 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1
• спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза
• флакон (флакончик) полимерный с дозатором 10 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1
• спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза
• флакон (флакончик) полимерный с дозатором 23 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1
• спрей для назального применения дозированный 100 мкг/доза
• флакон (флакончик) полимерный с дозатором 10 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1
• спрей для назального применения дозированный 100 мкг/доза
• флакон (флакончик) полимерный с дозатором 23 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1
• Состав Спрей для назального применения дозированный 1 мл беклометазона дипропионат 0,555 мг 1 доза (0,09 мл) содержит 50 мкг беклометазона дипропионата вспомогательные вещества: полисорбат 80
• декстроза
• МКЦ
• бензалкония хлорид
• натрия гидроксид или кислота хлористоводородная
• вода очищенная во флаконах полимерных с дозатором с насадкой-распылителем по 9, 10 или 23 мл (70, 80 или 120 доз соответственно)
• в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных ?-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС. При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика препаратаПосле ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин.

Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Использование во время беременностиПрименение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

• Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

Побочные действияСо стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани. Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

ДозировкаИнтраназально. Рекомендуется применять в дозировке 1–2 ингаляции (50–100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (200–400 мкг/сут). Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую сохранение эффективного контроля клинических проявлений. В большинстве случаев общая суточная доза не должна превышать 8 ингаляций спрея (400 мкг). Для обеспечения полноценного терапевтического действия препарат необходимо применять регулярно.

Следует объяснить пациенту, что максимальной степени купирования симптомов при первых нескольких приемах препарата обеспечить невозможно.

Данных для применения препарата у детей младше 6 лет в настоящее время недостаточно. После достижения контроля клинических проявлений в некоторых случаях возможно обеспечить сохранение контроля с помощью меньшего количества ингаляций спрея.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Особые указания при приемеБеклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном. Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C. Не охлаждать и не замораживать!

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Дыхательная система

Фармакологическое действие

Противовоспалительное местное

Описание Противовоспалительное местное действие направлено на устранение воспалительной реакции в тканях организма, посредством локального воздействия лекарственных средств на данный участок. Механизм этого действия заключается в угнетении продукции и подавлении активности медиаторов воспаления (кинина, гистамина, лизосомальных ферментов и простагландинов), блокировании фосфолипазы А2, уменьшении вазодилатации и ингибировании процесса миграции лимфоцитов и макрофагов в очаг воспаления. Противовоспалительным местным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике (например, в лечении ревматических, аллергических, инфекционных и дерматологических заболеваний).

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Действующие вещества

Беклометазон (Beclometasone)