Описание лекарства "Вольтарен Офта"

Вольтарен Офта (Voltaren Ophtha)

УпаковкаКапли глазные

Фармакологическое действиеДиклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов. При использовании в форме 0. 1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты. Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.

Показания к применению

• Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты
• воспалительный процесс после хирургического вмешательства, профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты
• воспалительный процесс неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы
• фотофобия после кератотомии.

Форма выпуска

• капли глазные 0.1%
• флакон-капельница полипролпиленовая 5 мл, пачка картонная 1

Фармакокинетика препаратаВ экспериментальных исследованиях при закапывании в конъюнктивальную полость Тmax диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 мин. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ч. При закапывании препарата Вольтарен Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Использование во время беременностиПрименение препарата Вольтарен Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Диклофенак не следует применять в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода. В экспериментальных исследованиях отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились. При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 мл 0.

1% глазных капель Вольтарен Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

Противопоказания к применению

• — приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС
• — III триместр беременности
• — повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата. Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведении операций по коррекции косоглазия.

Побочные действияСо стороны органа зрения: часто - временное легкое или умеренное раздражение глаз; иногда - зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания препарата). В редких случаях при использовании препарата Вольтарен Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы. У пациентов с риском развития поражений роговицы (в т. ч. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении препарата Вольтарен Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

Аллергические реакции: редко - гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, гиперемия, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, зуд, реакции гиперчувствительности, кашель, ринит; в единичных случаях - одышка, ухудшение течения бронхиальной астмы.

ДозировкаКонъюнктивально. Взрослым. Продолжительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом. Для профилактики развития осложнений во время и после операции: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч. В первые сутки после операции — по 1 капле 3 раза в сутки.

Начиная со вторых суток — по 1 капле 3–5 раз в сутки.

Для снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат следует закапывать по 1 капле в течение 4–6 ч. Для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) препарат Вольтарен Офта следует закапывать по 1–2 капле в час до операции, по 1–2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 капле каждые 4–6 ч в течение 3 сут после операции. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата. Нельзя применять глазные капли Вольтарен Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

ПередозировкаДанные о передозировке препарата Вольтарен® Офта отсутствуют. Глазные капли Вольтарен Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

Взаимодействия с другими препаратамиСледует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами. Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен Офта нет. Однако теоретически при применении препарата Вольтарен Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

Особые указания при приемеПротивовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития следует назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Глазные капли Вольтарен Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

В состав глазных капель Вольтарен Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-?-циклодекстрин (ГП-?-ЦД).

ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Предполагается, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Мигрень

АТХ (ATC) классификатор

Органы чувств

Фармакологическое действие

Противовоспалительное местное

Описание Противовоспалительное местное действие направлено на устранение воспалительной реакции в тканях организма, посредством локального воздействия лекарственных средств на данный участок. Механизм этого действия заключается в угнетении продукции и подавлении активности медиаторов воспаления (кинина, гистамина, лизосомальных ферментов и простагландинов), блокировании фосфолипазы А2, уменьшении вазодилатации и ингибировании процесса миграции лимфоцитов и макрофагов в очаг воспаления. Противовоспалительным местным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике (например, в лечении ревматических, аллергических, инфекционных и дерматологических заболеваний).

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Действующие вещества

Диклофенак (Diclofenac)

ОписаниеКристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.