Описание лекарства "Левотироксин натрия"

Левотироксин натрия (Sodium Levothyroxine)

УпаковкаСубстанция-порошок

Фармакологическое действиеСинтетический левовращаюший изомер тироксина (гормона щитовидной железы). В малых дозах обладает анаболическим (усиливающим синтез белка) действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм (обмен в организме) белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза (гормонов, вырабатываемых железами внутренней секреции, расположенными в мозге).

Показания к применению

• Первичный и вторичный гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), комплексное лечение болезни Грейвса (заболевания, характеризующегося диффузным увеличением щитовидной железы и усилением ее функции), эутиреоидной гиперплазии (патологического увеличения) щитовидной железы, профилактика рецидивов (повторного развития) после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы, кретинизм (врожденная недостаточность функции щитовидной железы, характеризующаяся резким снижением умственного и физического развития). В дозе 1 мг используется для проведения дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии (подавления функции щитовидной железы).

Форма выпуска

• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.1 кг коробка (коробочка) картонная 1
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.2 кг коробка (коробочка) картонная 1
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.3 кг коробка (коробочка) картонная 1
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.5 кг коробка (коробочка) картонная 1
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 1 кг коробка (коробочка) картонная 1
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.1 кг коробка (коробочка) картонная 2
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.2 кг коробка (коробочка) картонная 2
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.3 кг коробка (коробочка) картонная 2
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.5 кг коробка (коробочка) картонная 2
• субстанция-порошок
• пакет (пакетик) из комбинированного материала 1 кг коробка (коробочка) картонная 2

Фармакодинамика препаратаСинтетический левовращаюший изомер тироксина (гормона щитовидной железы). В малых дозах обладает анаболическим (усиливающим синтез белка) действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм (обмен в организме) белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза (гормонов, вырабатываемых железами внутренней секреции, расположенными в мозге).

Фармакокинетика препаратаПрепарат медленно всасывается, терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, так же медленно выводится.

Использование во время беременностиВ период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т. к.

прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков.

Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Категория действия на плод по FDA — A. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Противопоказания к применению

• Абсолютными противопоказаниями для применения препарата для дифференциально-диагностического теста являются острый инфаркт миокарда, острый миокардит (воспаление мышц сердца), нелеченая болезнь Аддисона, тяжелые нарушения ритма сердца, тяжелый гипертиреоз (заболевание характеризующееся повышенной функцией щитовидной железы). Для проведения заместительной терапии (введения в организм вещества /тироксина/, естественное образование которого понижено или прекращено) абсолютных противопоказаний нет. Относительными противопоказаниями являются тяжелые формы ишемической болезни сердца, общий атеросклероз, выраженная артериальная гипертензия (подъем артериального давления), недостаточность кровообращения.

Побочные действияТахикардия, нарушение сердечного ритма, боль за грудиной, тремор, беспокойство, инсомния, гипергидроз, снижение массы тела, диарея, алопеция, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройство функции почек у детей, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

ДозировкаДозы подбираются индивидуально в зависимости от показаний. Лечение начинают с малых доз - 12,5-25 мкг в сутки. Средняя суточная доза - 25-200 мкг. Кратность приема - 1 раз в сутки за 20-30 мин до еды. Поддерживающая доза - 25-200 мкг в сутки.

При врожденном гипотиреозе детям до 6 месяцев назначают 25-50 мкг, до 12 месяцев - до 60 мкг, 1-5 лет - до 100 мкг, 6-12 лет 1 до 150 мкг, старше 12 лет - до 200 мкг в сутки.

В период лечения препаратом требуется постоянный врачебный контроль.

ПередозировкаПри передозировке признаки гипертиреоза (повышения функции щитовидной железы), ухудшение течения ишемической болезни сердца, сахарного диабета, болезни Аддисона (недостаточной функции надпочечников), редко - нарушения ритма сердца, понос, рвота, бессонница. В первые 2-3 дня после приема диагностической дозы (3 мг) возможны потливость, сердцебиение, слабость. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

Взаимодействия с другими препаратамиСнижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает — непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический клиренс, не увеличивая долю свободных T3 и T4 в крови. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен.

Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и др.

могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов, как правило, влияя на синтез, секрецию, распределение, метаболизм, действие или элиминацию тиреоидных гормонов или изменяя секрецию ТТГ.

Меры предосторожности при приемеРекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг.

При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

АТХ (ATC) классификатор

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы

Фармакологическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Действующие вещества

Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)

ОписаниеМеханизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах оказывает анаболическое действие, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.