Описание лекарства "Тиоктацид 600 Т"

Тиоктацид 600 Т (Thioctacid 600 T)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеТиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Показания к применению

• Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Форма выпуска

• концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / мл
• ампула темного стекла 24 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 1
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / мл
• ампула темного стекла 24 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / мл
• ампула темного стекла 24 мл, поддон 5, пачка картонная 1
• Состав Тиоктацид® 600 Т Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) 600 мг вспомогательные вещества: трометамол
• вода для инъекций в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл
• в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) 600 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена (L-HPC LH-22)
• гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)
• магния стеарат оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)
• макрогол 6000
• тальк
• титана диоксид (Е171)
• хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104)
• индигокармина алюминиевая соль (Е132) во флаконах темного стекла по 30 табл .
• в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаТиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальному обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным оценить эффективность. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови .

Фармакокинетика препаратаТиоктацид® БВ При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг / мл; время ее достижения - 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ - более 60%.

Т1 / 2 - 25 мин. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%) .

Использование во время беременностиИмеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод. Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача. Неизвестно, переходит ли тиоктовая (?-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание .

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата
• - детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Побочные действияТиоктацид® 600 Т При быстром в / в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. В некоторых случаях после в / в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов). Тиоктацид® БВ В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Для обоих препаратов В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови.

При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения .

ДозировкаТиоктацид® 600 Т В / в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т. е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту). Возможно в / в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп.

Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 недель.

В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Рекомендации по проведению инфузий Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).

Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 час.

В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида. Тиоктацид® БВ Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день .

ПередозировкаТиоктацид® БВ Симптомы: в случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу. Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. Взрослым или более 50 мг / кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля) и симптоматической терапии.

Взаимодействия с другими препаратамиТиоктацид® 600 Т Тиоктацид® БВ При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийвмистки молочные продукты). При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ.

Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом .

Меры предосторожности при приемеПри появлении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения .

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре ниже 30 ° C.

Срок годности48 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое

Описание Гиполипидемическое действие лекарственных препаратов заключается в нормализации показателей липидного профиля. Механизм этого действия связан с уменьшением в крови уровней общего холестерина (? 5,17 ммоль/л (200 мг/дл)); триглицеридов (? 1,7 ммоль/л (150 мг/дл)); ЛПНП (? 2,6 ммоль/л (100 мг/дл)); повышением показателей ЛПВП (? 1,15 ммоль/л (40 мг/дл)). В качестве гиполипидемических средств применяются следующие группы препаратов: статины (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы), эзетимиб, фибраты, секвестранты желчных кислот, ингибиторы липазы ЖКТ, никотиновая кислота и ее производные. Гиполипидемические препараты назначаются при атеросклерозе и в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, а также некоторые препараты используются в терапии больных ожирением.

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Действующие вещества

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

ОписаниеТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.