Описание лекарства "Тиолепта"

Тиолепта (Thiolepta)

Стоимость от 368.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Раствор для инфузий (дополнительно) Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Список аналогов "тиолепта"

Показания к применению

• Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Форма выпуска

• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 3
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 5
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 3
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 5
• раствор для инфузий 12 мг / мл
• флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10
• Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный
• кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300)
• кроскармеллоза натрия (примеллоза)
• кальция стеарат
• лактоза (сахар молочный)
• МКЦ
• касторовое масло оболочка: селекоут AQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.
• в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат
• крахмал картофельный
• кремния диоксид коллоидный (аэросил)
• кроскармеллоза натрия (примеллоза)
• лактоза (сахар молочный)
• касторовое масло
• повидон (коллидон 30)
• МКЦ оболочка: селекоут АQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.
• в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт). Раствор для инфузий 1 мл активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12 мг вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) - 15 мг
• макрогол (полиэтиленгликоль 400) - 30 мг
• повидон (коллидон 17 РF или пласдон С-15) - 10 мг
• вода для инъекций - до 1 мл теоретическая осмолярность - 269 мОсм / л во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета по 25 мл
• в пачке картонной по 1, 3 или 5 флаконов вместе с подвесными светозащитным футлярами.

Фармакодинамика препаратаТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментних комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Имеет гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Раствор для инфузий (дополнительно) Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмин, что имеет нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций .

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и кон'югирования.

Vd - около 450 мл / кг.

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл / мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1 / 2 - 20-50 минут. При в / в введении время достижения Cmax - 10-11 мин.

AUC - около 5 мкг · ч / мл .

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• - беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата)
• - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Таблетки (дополнительно) - непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действияТаблетки Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд. Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения. Раствор для инфузий После в / в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы) .

ДозировкаТаблетки Внутрь, 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения определяет врач. Раствор для инфузий В / в капельно, 600 мг (50 мл раствора 12 мг / мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в / в в течение 2-4 недель.

Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг в сутки.

Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В / в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 мин). При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прологом подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета .

ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки (при применении 6-40 г для взрослого или более 50 мг / кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидоза; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови , приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты .

Особые указания при приемеУ больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций .

Условия храненияСписок Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Алкогольная полиневропатия

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Метаболическое

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Действующие вещества

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

ОписаниеТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.