Описание лекарства "Эрмиталь"

Эрмиталь (Ermytal)

УпаковкаКапсула

Фармакологическое действиеФерметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5.

Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Показания к применению

• — для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании
• — заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст
• — симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Форма выпуска

• капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2
• капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2
• капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2
• капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД
• флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаФерметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5.

Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика препаратаФерменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Использование во время беременностиПрименение при беременности противопоказано. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Противопоказания к применению

• Абсолютные противопоказания: — повышенная чувствительность к компонентам препарата
• — повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы. Относительные противопоказания: — острый панкреатит
• — обострение хронического панкреатита
• — беременность.

Побочные действияАллергические реакции: реакции немедленного типа - крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.

ДозировкаПрепарат назначают взрослым внутрь. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс.

Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс.

Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс.

, липазных единиц на кг массы тела.

Терапия следует проводить на фоне обильного приема жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком но время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН Передозировка Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.

Эрмиталь снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола. Особые указания при приеме При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Условия хранения При температуре не выше 25 °C.

Срок годности 36 мес. Принадлежность к ATX-классификации: A Пищеварительный тракт и обмен веществ A09 Препараты, способствующие пищеварению (в т. ч. ферментные препараты) A09A Препараты, способствующие пищеварению (в т.

ч.

ферментные препараты) A09AA Ферментные препараты A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc. ) .

ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратамиПри приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Эрмиталь снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Особые указания при приемеПри приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Действующие вещества

Панкреатин (Pancreatin)

ОписаниеФерментный препарат из поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Аморфный мелкий порошок сероватого или желтоватого цвета с характерным запахом. Мало растворим в воде.