Описание лекарства "Иммунин"

Иммунин (Immunine)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действиеФактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимым фактором свертывания. Фактор IX активируется фактором ХIа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII/тканевой фактор по внешнему пути свертывания. Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин.

Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сгусток.

Гемофилия В является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, которые происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций. Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

Список аналогов "иммунин"

Показания к применению

• Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 МЕ
• флакон (флакончик) 5 мл с растворителем во флаконах, шприцами и иглами, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ
• флакон (флакончик) 5 мл с растворителем во флаконах, шприцами и иглами, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 МЕ
• флакон (флакончик) 10 мл с растворителем во флаконах, шприцами и иглами, коробка (коробочка) 1
• Состав 1 флакон вместимостью 5 или 10 мл с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови IX 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами)
• в коробке 1 комплект.

Фармакодинамика препаратаФактор IX представляет собой одноланцюговий гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимых факторов свертывания. Фактор IX активируется фактором Хиа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII / тканевого фактора по внешнему пути свертывания. Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин.

Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, образующий сгусток.

Гемофилия является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций. Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости .

Фармакокинетика препаратаПодъем фактора IX in vivo в ответ на введение 1 МЕ / кг 0. 92 ± 0. 06 МЕ / 100 мл (около 40%), биологический T1 / 2 составляет около 20 часов. После в / в введения Cmax достигается через 10-30 мин.

Использование во время беременностиИсследование влияния фактора IX на репродуктивную функцию у животных не проводились. Учитывая, что гемофилия у женщин возникает редко, нет данных о применения фактора IX при беременности и в период лактации. Поэтому фактор IX следует использовать при беременности и в период лактации только при наличии строгих показаний .

Противопоказания к применению

• - ДВС-синдром и / или гиперфибринолизом
• - Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам. При развитии таких противопоказаний в ходе лечения препарат Іммунин можно вводить только в случае кровотечений, угрожающих жизни.

Побочные действияВ редких случаях - тромбоэмболические осложнения (особенно у пациентов с высоким риском тромбоза и / или на фоне введения высоких доз. Аллергические реакции (лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, скачки артериального давления, шок) .

ДозировкаВ / в струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл / мин), растворяют 200-600 МЕ в 5 мл и 1200 МЕ в 10 мл воды для инъекций, непосредственно перед введением. Для оценки эффективности терапии и расчета необходимой поддерживающей дозы определяют содержание фактора IX в плазме крови и используют формулу - доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (в%) х 1,2. Вводят Іммунин каждые 24 ч; для поддерживающего лечения тяжелой формы гемофилии В - 20-30 МЕ / кг 2 раза в неделю; для профилактики кровотечений при хирургических операциях - за 1 ч до операции; после крупного вмешательства - каждые 12 ч (в течение первого послеоперационного дня) .

ПередозировкаСообщения о симптомах передозировки человеческого фактора свертывания IX отсутствуют.

Взаимодействия с другими препаратамиВ настоящее время фармакологические взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. Как и любой из концентратов факторов, Іммунин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Следует использовать только входящий в комплект набор для введения, поскольку лечение может оказаться неэффективным вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания на внутренних поверхностях некоторых изделий для инъекций или инфузий. Желательно до и после введения препарата промывать общий венозный доступ изотоническим раствором хлорида натрия .

Меры предосторожности при приемеПри возникновении аллергических реакций инъекцию (инфузию) необходимо прервать и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Перед хирургическим вмешательством у пациентов с гемофилией B рядом с Іммунином рекомендуются низкие дозы гепарина (профилактика тромбоза). При риске тромбообразования (например, у больных с заболеваниями печени, тромбофлебитом, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) нельзя увеличивать в крови уровень фактора IX выше 60% от нормы, необходим постоянный контроль за показателями свертываемости крови, поскольку есть риск развития ДВС-синдрома ( даже при подозрении на него терапия должна быть немедленно прервана) .

Особые указания при приемеДля проведення інфузії використовують одноразову систему з адекватним фільтром. Розчин повинен бути витрачений швидко і не використовуватися повторно.

Условия храненияСписок Б.: При температурі 2-8 ° C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Наследственный дефицит фактора IX

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Описание Свойство лекарственных средств, способствующее остановке кровотечений. Гемостатический эффект кровоостанавливающих средствх резорбтивного действия развивается при поступлении их в кровь, кровоостанавливающих средств местного действия - при непосредственном контакте с кровоточащими тканями.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)