Описание лекарства "Буденофальк"

Буденофальк (Budenofalk)

УпаковкаКапсула

Фармакологическое действиеБудесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на: - уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; - перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; - мембраностабилизирующем действии. Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Список аналогов "буденофальк"

Показания к применению

• Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Форма выпуска

• капсулы 3 мг
• блистер 10, коробка (коробочка) 2
• капсулы 3 мг
• блистер 10, коробка (коробочка) 5
• капсулы 3 мг
• блистер 10, коробка (коробочка) 10
• Состав Капсулы 1 капс. будесонид 3 мг вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%)
• лактозы моногидрат
• повидон К25
• Эудражит L
• Эудражит S
• Эудражит RS
• Эудражит RL
• тальк
• дибутилфталат
• желатин
• вода очищенная
• титана диоксид (E171)
• кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, E124)
• оксид железа красный (E172)
• натрия лаурилсульфат в блистере 10 шт.
• в коробке 2
• 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика препаратаБудесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на: - уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; - перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; - мембраностабилизирующем действии. Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Фармакокинетика препаратаБудесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при первом прохождении и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Использование во время беременностиВо время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

• - гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата
• - инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция)
• - тяжелые нарушения функции печени
• - детский возраст. С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.

Побочные действияИногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Могут возникать следующие побочные эффекты Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой). Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.

Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения). Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний). При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

ДозировкаВнутрь, за 30 мин до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). . Рекомендуемая суточная доза — 1 капс. , содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости.

Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 нед. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 нед. Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Взаимодействия с другими препаратамиСердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. Салуретики. Гипокалиемия может увеличиваться. Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин).

Эффект ГКС может усиливаться.

Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения. Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида. Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида.

В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком с интервалом, по крайней мере, в 2 ч.

Особые указания при приемеБуденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Болезнь Крона [регионарный энтерит]

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Противовоспалительное

Описание Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления. Механизм этого действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы, торможении продукции медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, фактора активации тромбоцитов), снижении уровней серотонина, гистамина, брадикинина, повышении порога восприятия болевых рецепторов, стабилизации клеточных мембран. Противовоспалительным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике при различных воспалительных реакциях и заболеваниях.

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Действующие вещества

Будесонид (Budesonide)

ОписаниеБелый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·103. Молекулярная масса 430,54.