Описание лекарства "Мальтофер Фол"

Мальтофер Фол (Maltofer Fol)

Стоимость от 979.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки жевательные

Фармакологическое действиеПротивоанемическое.

Показания к применению

• - лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии)
• - профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Форма выпуска

• Таблетки жевательные в блистерах по 10 шт.
• в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Фармакодинамика препаратаПрепарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.

Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика препаратаДанные по фармакокинетике препарата Мальтофер® Фол не предоставлены.

Использование во время беременностиВ контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Противопоказания к применению

• — перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)
• — нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
• — нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Побочные действияОчень редко (?0,001% и Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

ДозировкаВнутрь, во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день. Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови.

После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (по 1 табл.

в день). Беременным женщинам следует принимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл.

в день, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты пациентам следует принимать 1 табл. препарата в день. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.

ПередозировкаДо настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействия с другими препаратамиВзаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания при приемеОдна таблетка Мальтофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Железодефицитная анемия

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Противоанемическое

Описание Противоанемическое действие направлено на нормализацию показателей гемоглобина и эритроцитов. Механизм противоанемического действия связан с восполнением дефицита железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина, а также со стимуляцией пролиферации и дифференцировки эритроидного ростка кроветворения. Противоанемические препараты применяются для лечения различных видов анемий: железодефицитной, постгеморрагической, апластической; анемий, вызванных токсичными веществами и/или лекарственными средствами, а также для лечения анемий у пациентов с хронической почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, хроническим гепатитом, циррозом печени.

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

Действующие вещества

Железа (III)-гидроксид полимальтозат (III)

ОписаниеПрепарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата — декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.