Описание лекарства "Монофер"

Монофер (Monofer)

УпаковкаРаствор для внутривенного введения

Фармакологическое действиеЖелезо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином.

Показания к применению

• Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Форма выпуска

• раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
• ампулы по 1,2,5 или 10 мл, пачка картонная 5

Фармакодинамика препаратаПрепарат железа. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Фармакокинетика препаратаРаспределение После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке После однократного в/в введения препарата в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1. 21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л. Выведение T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч.

Выведение железа почками практически не наблюдалось.

Использование во время беременностиДанные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода. Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из в грудное молоко незначительно (менее 1 %). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.

Противопоказания к применению

• — анемии, не связанные с дефицитом железа
• — симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа
• — I триместр беременности
• — детский возраст до 14 лет
• — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.

Побочные действияОпределение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Наиболее часто (3. 3%) - головная боль. Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии. Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Местные реакции: часто - реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.

ДозировкаВнутривенно - струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы. Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка. Доза препарата рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

ПередозировкаСимптомы: Монофер в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме. Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксами.

Взаимодействия с другими препаратамиНе следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т. к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Железодефицитная анемия

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Антианемическое

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Действующие вещества

Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (III)