Описание лекарства "Стабизол ГЭК 6%"

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol GAK 6%)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеОбладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т. ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т. ч.

за счет снижения показателей гематокрита).

Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания к применению

• Гиповолемия
• профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК
• гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Форма выпуска

• раствор для инфузий 6 %
• флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 10. раствор для инфузий 6 %
• флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 1. раствор для инфузий 6 %
• флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) 10. раствор для инфузий 6 %
• флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) 1.

Использование во время беременностиОтсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Побочные действияУвеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей. Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

ДозировкаВ/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Взаимодействия с другими препаратамиПотенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Меры предосторожности при приемеНеобходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания. Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид). При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов. Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения.

Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими.

При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания при приемеПрепарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия). Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы. Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы. Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя.

Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Условия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Гиповолемический шок

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее (гидратирующее)

Описание Плазмозамещающее (гидратирующее) действие направлено на восполнение объема циркулирующей жидкости и его поддержание. Механизм действия связан с поддержанием объема циркулирующей плазмы. Изотонический раствор восполняет объем потерянной жидкости. Повышенная осмотическая активность гипертонических растворов увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживает ее в нем. Также механизм действия может быть связан с введением веществ (высокомолекулярные декстраны), обладающих высоким онкотическим давлением, превышающим онкотическое давление белков плазмы в 2,5 раза, они очень медленно проходят через сосудистую стенку и длительное время циркулируют в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Препараты, обладающие плазмозамещающим (гидратирующим) действием, применяют при гиповолемии, дегидратации, шоке и коллапсе.

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Действующие вещества

Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)