Описание лекарства "Тропарин"

Тропарин (Troparin)

УпаковкаРаствор для инъекций

Фармакологическое действиеАнтикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III - ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона.

В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т. ч.

после хирургических операций.

При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м - через 15-30 мин, при п/к - через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно - 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Список аналогов "тропарин"

Показания к применению

• Тромбоэмболические заболевания (профилактика).

Форма выпуска

• раствор для инъекций 3000 МЕ aXa
• ампула 0.5 мл, коробка (коробочка) 20
• раствор для инъекций 3000 МЕ aXa
• шприц-ампула 0.3 мл, коробка (коробочка) 5
• Состав 1 ампула с 0,5 мл или 1 шприц-ампула с 0,3 мл раствора для инъекций содержат цертопарина натрия (низкомолекулярный гепарин натрия) 3000 МЕ антифактора Ха (приблизительно 1500 МЕ АЧТВ) из слизистой оболочки кишечника свиньи со средней молекулярной массой 4000-6000 , натрия хлорида 1,69 мг (в амп.), воды для инъекций до 0,5 или 0,3 мл соответственно
• в картонных коробках 20 ампул или 5 шприц-ампул.

Фармакодинамика препаратаАнтикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепариновая, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в / в применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III - ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеїнлипазу и имеет гиполипидемическое действие. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона.

В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилази мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозинової Атфазы, пируваткинази, РНК-полимеразы, пепсина.

У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т. ч.

после хирургических операций.

При в / в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в / м - через 15-30 мин, при п / к - через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагуляцийного эффекта соответственно - 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина .

Фармакокинетика препаратаБыстро и почти полностью всасывается после п / к введения, cmax (угнетение фактора Ха) достигается через 2-4 ч при дозе 1000 МЕ АЧТВ. T1 / 2 - 4 часов .

Использование во время беременностиЗ обережністю (можна виключити ризик переривання вагітності).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, аллергическая реакция на гепарин, тромбоцитопения иммунного генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), гемофилия, тромбоцитопеническая пурпура, повышенная проницаемость капилляров, инсульт, острое внутричерепное кровотечение, оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, в т.ч . офтальмологические, пролиферативная диабетическая ретинопатия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, рак органов брюшной полости, легочные кровотечения, активный туберкулез легких, заболевания печени и поджелудочной железы, почек, почечные кровотечения, тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт .

Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кровотечения, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, гематомы в месте введения, повышение артериального давления, эозинофилия, тромбоцитопения, тяжелый артериальный тромбоз, венозная тромбоэмболия, снижение уровня фибриногена. Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс. Другие: головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция .

ДозировкаП / к, в складку кожи живота (в отдельных случаях - в верхнюю область плеча или бедра) по 0,5 мл (содержимое 1 ампулы) или 0,3 мл (содержимое одноразового шприца) с интервалом 24 ч. Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до операции; в послеоперационном периоде - вводить в течение 7-10 дней, при необходимости - более длительное время .

ПередозировкаСимптомы: кровотечение различной степени тяжести. Лечение: введение протамина сульфата (в / в в дозе 1500 МЕ на каждую дозу препарата) под контролем свертывающей системы крови.

Взаимодействия с другими препаратамиЭффект снижают аскорбиновая кислота, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, никотиновая кислота и тетрациклиновые антибиотики, усиливают - декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, этакриновая кислота (в / в), пенициллин, цитостатики. Вытесняет из связи с белками плазмы фенитоин, хинидин, пропранолол и билирубин. Несовместим с растворами, содержащие дигидроэрготамин (возможна преципитация активного вещества) .

Меры предосторожности при приемеПеред началом в первый день и в ходе лечения необходим контроль свертывающей системы крови, числа тромбоцитов (особенно между 6 и 14 днем), мониторинг АД. При выраженном снижении числа тромбоцитов терапию отменяют. При подозрении на возможное развитие реакций повышенной чувствительности рекомендуется медленно в / в ввести пробную дозу (500 МЕ) и через несколько минут - остальное. С осторожностью следует назначать при пункциях или операциях, спинальной анестезии, после церебральных тромбозов, сахарном диабете, одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, в течение первых 36 ч после родов, женщинам старше 60 лет .

Особые указания при приемеПризначений тільки для п / к введення.

Условия храненияСписок Б .: В прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Эмболия и тромбоз артерий

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное

Фармакологическая группа

Антикоагулянты

Действующие вещества

Цертопарин натрия (Certoparin sodium)

ОписаниеЦертопарин натрия. Раствор для инъекций (в ампуле или шприц-ампуле — 3000 ME антифактора Ха; приблизительно 1500 ME АЧТВ).