Описание лекарства "Уман альбумин"

Уман альбумин (Uman albumin)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеПлазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания к применению

• — заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%)
• — заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Форма выпуска

• раствор для инфузий 5%
• флакон (флакончик) 50 мл
• раствор для инфузий 5%
• флакон (флакончик) 100 мл
• раствор для инфузий 5%
• флакон (флакончик) 250 мл
• раствор для инфузий 20%
• флакон (флакончик) 10 мл
• раствор для инфузий 20%
• флакон (флакончик) 50 мл
• раствор для инфузий 25%
• флакон (флакончик) 10 мл
• раствор для инфузий 25%
• флакон (флакончик) 20 мл
• раствор для инфузий 25%
• флакон (флакончик) 50 мл
• раствор для инфузий 200 мг / мл
• флакон (флакончик) 100 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 200 мг / мл
• флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 250 мг / мл
• флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 250 мг / мл
• флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 50 мг / мл
• флакон (флакончик) 250 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 200 мг / мл
• флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 200 мг / мл
• флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 250 мг / мл
• флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 50 мг/мл
• флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1
• Состав Раствор для инъекций 5% 1 фл. протеиновая плазма человека не менее 95% белка ион натрия не выше 3,2 МЭК / г протеина ион калия не выше 0,05 МЭК / г протеина вспомогательные вещества: ацетилтриптофан
• каприлат натрия во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 50, 100 и 250 мл. Раствор для инъекций 20 или 25% 1 фл. протеиновая плазма человека не менее 95% белка ион натрия не выше 0,65 МЭК / г протеина ион калия не выше 0,05 МЭК / г протеина вспомогательные вещества: ацетилтриптофан - 0,02 моль / л
• каприлат натрия - 0,02 моль / л во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 10 и 50 мл (20%) или по 10, 20 и 50 мл (25%).

Фармакодинамика препаратаПлазмозаминний препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин - белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационные свойства .

Фармакокинетика препаратаДанные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены .

Использование во время беременностиПрепарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка .

Противопоказания к применению

• Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента: - Декомпенсированная сердечная недостаточность
• - артериальная гипертензия
• - Варикозное расширение вен пищевода
• - Отек легких
• - Геморрагический диатез
• - Тяжелая анемия
• - Ренальная и постренальная анурия
• - Дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости). Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, длительной внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действияРедко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение .

ДозировкаВ / в, инфузионно, со скоростью не более 1 мл / мин. Дозировка подбирается индивидуально. Средняя доза - 1-2 мл / кг ежедневно или через день до достижения эффекта .

ПередозировкаПри частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мотивированы. Предполагается, что диурез и сердечный приступ могут расти в зависимости от тяжести клинической картины.

Взаимодействия с другими препаратамиДо настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или еритроцитною массой, поскольку это может привести к осаждению белка .

Особые указания при приемеКоллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковые в плазме крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений. В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию. При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются.

Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2.

Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрациї удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Использование в педиатрии Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста .

Условия храненияСписок Б .: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит белков

Описание Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и ОЦК, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов.

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Действующие вещества

Альбумин человека (Albumin human)

ОписаниеПлазмозамещающее средство для парентерального белкового питания, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, плаценты, крови, сыворотки от здоровых доноров. Прозрачная вязкая жидкость янтарного цвета.