Описание лекарства "Фероплект"

Фероплект (Feroplectum)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеСубстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, многих ферментов. В обычных условиях поступает с пищей, всасывается в двенадцатиперстной кишке (только двухвалентное), переносится в тканевые депо транспортными белками — трансферетинами. При дефиците железа (в т. ч.

недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) развивается гипохромная железодефицитная анемия и сидероахрестический синдром.

Показания к применению

• Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой. По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке и конверте. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Фармакодинамика препаратаФероплект относится к средствам, регулирующим метаболические процессы, в частности, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях различного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой проявляет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекта в виде двухвалентного иона железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe2+, препятствует его превращению в ион Fe3+).

Фармакокинетика препаратаФармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.

Противопоказания к применению

• Назначение Фероплекта противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях, гемосидерозе, гемохроматозе, талассемии, хроническом гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах, бронхиальной астме.

Побочные действияВозможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, боль в горле, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия кожи, ощущение давления за грудиной, раздражительность.

ДозировкаВзрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект принимают внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи. Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяется врачом в зависимости от выраженности анемии, быстроты достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.

ПередозировкаСимптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови, свежая красная кровь в каловых массах, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома. Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препарата протекают тяжело, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавая рвота, кровавый понос и сосудистый шок. Лечение: вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования железобелкового комплекса), промывание желудка 1% раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот, благодаря высокой избирательности к железу образует хелатные соединения с железом, которые не всасываются в кишечнике и экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении Фероплекта - с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа; - с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пеницилламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта; - с токоферолом снижается активность обоих препаратов; - с антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект необходимо применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков; - с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза; - с аллопуринолом возможно накопление железа в печени; - с ацетогидроксамовой кислотой снижается активность обоих препаратов; - c хлорамфениколом снижается эффективность препаратов железа. Угнетается образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина; - с препаратами цинка Фероплект необходимо применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа; - с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений; - с этидроновой кислотой снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Фероплекта.

Особые указания при приемеС осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона, энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии). Не следует назначать Фероплект детям на фоне воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению. Для предотвращения окрашивания зубной эмали Фероплект следует глотать, не разжевывая. За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет.

При приеме Фероплекта возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты. Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приемом Фероплекта и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Фероплектом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов, с целью создания в организме „депо” железа необходимо принимать препарат еще на протяжении 1 – 2 месяцев. В период беременности и кормления грудью для назначения Фероплекта и определения длительности применения следует учитывать преимущество пользы и необходимости в применении для матери над риском для плода.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Железодефицитная анемия неуточненная

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа

Описание Восполняющее дефицит железа действие лекарственных препаратов заключается в устранении недостаточности этого макроэлемента. Железо незаменимо в процессах кроветворения и внутриклеточного обмена. В организме взрослого человека содержится 4 г железа: большая часть (около 2,5 г) приходится на гемоглобин, около 0,4 г — на активное железо, входящее в состав различных гемопротеидов. Остальная часть железа находится в депонированном состоянии. Основными пищевыми источниками железа являются: говядина, мясо домашней птицы, рыба, печень, яйца, молоко, хлебные злаки, морковь, картофель, свекла, тыква, брокколи, помидоры, капуста, репа, сушеные белые грибы, персики, абрикосы, зелень петрушки, яблоки, айва, толокно, устрицы, овсяная крупа, какао, горох, листовая зелень, пивные дрожжи, инжир и изюм. Суточная потребность в железе составляет 10 мг для мужчин и 20 мг для женщин. При дефиците железа развиваются железодефицитные анемии; появляются головные боли, головокружения, слабость, утомляемость; снижаются память и внимание; отмечается покраснение и сглаженность поверхности языка, атрофия вкусовых сосочков, ломкость, истончение, деформация ногтей; у детей замедляется умственное и физическое развитие, повышается частота возникновения простудных и инфекционных заболеваний.

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы

Действующие вещества

Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid)

ОписаниеВитаминное средство (витамин C). Аскорбиновая кислота — белый кристаллический порошок кислого вкуса. Легко растворим в воде (1: 3,5), медленно растворим в этаноле (1:30), абсолютном спирте (1:50), глицерине (1:100), пропиленгликоле (1:20). Растворимость в воде: 80,0% при 100 °C; 40,0% при 45 °C. Практически нерастворим в эфире, бензоле, хлороформе, петролейном эфире, маслах, жирах. Под воздействием воздуха и света постепенно темнеет. В сухом виде стабилен на воздухе, водные растворы на воздухе быстро окисляются. Молекулярная масса 176,13. Натрия аскорбат — мелкие кристаллы, свободно растворимые в воде: 62 г/100 мл при 25 °C, 78 г/100 мл при 75 °C. Большинство приматов (включая человека), морские свинки, некоторые птицы, рыбы не могут синтезировать витамин С. В организме человека необходимый запас восполняется путем поступления с пищей. Для медицинских целей аскорбиновую кислоту получают синтетическим путем.