Описание лекарства "Феррум Лек"

Феррум Лек (Ferrum Lek)

Стоимость от 146.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаРаствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действиеМолекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами.

Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином.

Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания к применению

• - лечение латентного дефицита железа
• - лечение железодефицитной анемии
• - профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска

• раствор для внутримышечного введения 50 мг / мл
• ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1
• раствор для внутримышечного введения 50 мг / мл
• ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5
• Состав Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл) активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную в ампулах по 2 мл
• в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул
• в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Фармакодинамика препаратаПрепарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III) -гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа .

Фармакокинетика препаратаПосле в / м введения препарата железа быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 минут. Биологический T1 / 2 составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки .

Использование во время беременностиПрепарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II і III триместрах і в період грудного вигодовування застосування препарату можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційну шкоду для плоду або немовляти.

Использование при нарушением функции почекПротипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• - избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
• - анемия, не связанная с дефицитом железа
• - нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия)
• - I триместр беременности
• - синдром Ослера-Ранд-Вебера
• - инфекционные болезни почек в острой стадии
• - неконтролируемый гиперпаратиреоз
• - декомпенсированный цирроз печени
• - инфекционный гепатит. С осторожностью: - бронхиальная астма
• - хронический полиартрит
• - сердечно-сосудистая недостаточность
• - низкая способность связывать железо и / или дефицит фолиевой кислоты
• - детский возраст (до 4 мес).

Побочные действияАртериальная гипотензия, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции .

Особые случаиПротипоказано застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.

ДозировкаПрепарат в форме раствора можно вводит только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы. Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень Hb (г / л) - обнаруженный Hb (г / л)) ? 0. 24 + депонироване железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г / л, депонироване железо = 15 мг / кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г / л, депонироване железо = 500 мг. Фактор 0. 24 = 0. 0034 ? 0.

07 ? 1000 (содержание железа в Hb = 0.

34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг). Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1. 5 1. 5 1.

5 1 10 3 3 2.

5 2 15 5 4. 5 3. 5 3 20 6. 5 5.

5 5 4 25 8 7 6 5.

5 30 9. 5 8. 5 7. 5 6.

5 35 12.

5 11. 5 10 9 40 13. 5 12 11 9. 5 45 15 13 10 11.

5 50 16 14 12 10.

5 55 17 15 13 11 60 18 16 13. 5 11. 5 65 19 16. 5 14.

5 12 70 20 17.

5 15 12. 5 75 21 18. 5 16 13 80 22. 5 19.

5 16.

5 13. 5 85 23. 5 20. 5 17 14 90 24.

5 21.

5 14. 5 18 Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз. Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери.

При известном количестве потерянной крови в / м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г / л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2. При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять. Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень Hb (г / л) - обнаруженный уровень Hb (г / л)) х 0. 24 Обычные дозы Феррум Лек® Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг / кг / сут (0.

06 мл / кг массы тела / сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг / кг / сут (0. 14 мл / кг массы тела / сутки). Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в / м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила: - Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см; - Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата; — После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в / м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть.

Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в / м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы .

ПередозировкаСимптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение: симптоматическое; как антидот вводится в / в медленно (15 мг / кг / ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг / кг / сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратамиНе следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа .

Особые указания при приемеПрименять только в условиях стационара. При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят поочередно в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем через 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо .

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Железодефицитная анемия

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа

Описание Восполняющее дефицит железа действие лекарственных препаратов заключается в устранении недостаточности этого макроэлемента. Железо незаменимо в процессах кроветворения и внутриклеточного обмена. В организме взрослого человека содержится 4 г железа: большая часть (около 2,5 г) приходится на гемоглобин, около 0,4 г — на активное железо, входящее в состав различных гемопротеидов. Остальная часть железа находится в депонированном состоянии. Основными пищевыми источниками железа являются: говядина, мясо домашней птицы, рыба, печень, яйца, молоко, хлебные злаки, морковь, картофель, свекла, тыква, брокколи, помидоры, капуста, репа, сушеные белые грибы, персики, абрикосы, зелень петрушки, яблоки, айва, толокно, устрицы, овсяная крупа, какао, горох, листовая зелень, пивные дрожжи, инжир и изюм. Суточная потребность в железе составляет 10 мг для мужчин и 20 мг для женщин. При дефиците железа развиваются железодефицитные анемии; появляются головные боли, головокружения, слабость, утомляемость; снижаются память и внимание; отмечается покраснение и сглаженность поверхности языка, атрофия вкусовых сосочков, ломкость, истончение, деформация ногтей; у детей замедляется умственное и физическое развитие, повышается частота возникновения простудных и инфекционных заболеваний.

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Действующие вещества

Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (III)