Описание лекарства "Феррум Лек"

Феррум Лек (Ferrum Lek)

Стоимость от 146.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаСироп

Фармакологическое действиеМолекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами.

Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином.

Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания к применению

• - лечение латентного дефицита железа
• - лечение железодефицитной анемии
• - профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска

• сироп 50 мг / 5 мл
• флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
• Состав Таблетки жевательные 1 табл. активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг (в пересчете на железо - 100 мг) вспомогательные вещества: макрогол 6000
• аспартам
• ароматизатор шоколадный
• тальк
• декстрати в стрипах по 10 шт.
• в пачке картонной 3 стрипа. Сироп 5 мл (1 мерная ложка) активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг (в пересчете на железо - 50 мг) вспомогательные вещества: сахароза
• сорбитол (раствор)
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• этанол
• ароматизатор кремовый
• натрия гидроксид
• вода во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой)
• в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаМолекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа - что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не освобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связанных в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Зализозв'язуючих белков, находящихся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами.

Абсорбоване железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином.

Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) - гидроксид полимальтози не обладает прооксидантними свойствами, присущими солям железа (II) .

Фармакокинетика препаратаИсследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и пустой кишках. Осталось (адсорбоване) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с клетками, видшелушуються от эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой примерно составляет 1 мг железа в день.

У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание .

Использование во время беременностиВ ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного влияния на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности .

Использование при нарушением функции почекПротипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• - перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза)
• - нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестична анемия)
• - анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Побочные действияОтмечалось, что побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание кала, обусловленное выведением железа, не всосалось, не имеет клинического значения .

Особые случаиПротипоказано застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.

ДозировкаВнутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз.

Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации Hb.

Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe - 1 таблетка в сутки. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата.

1 мл (20 кап) содержит 176.

5 мг Fe3 = гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2. 5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап / кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап / сут; 1-12 лет - 20-40 кап / сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап / сут; беременные - 80-120 кап / сут. Продолжительность лечения - не менее 2 мес.

В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 месяцев после начала лечения.

Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап / сут; 1-12 лет - 10-20 кап / сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап / сут; беременные - 40 кап / сутки. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап / сут; 1-12 лет - 4-6 кап / сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап / сут; беременные - 6 кап / сут. Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3 +.

Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года - 2.

5-5 мл / сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет - 5-10 мл / сут; дети старше 12 лет, взрослые и женщины - 10-30 мл / сут; беременные - 20-30 мл / сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет - 2. 5-5 мл / сут; дети старше 12 лет, взрослые и женщины - 5-10 мл / сут; беременные - 10 мл / сутки. Профилактика дефицита Fe: беременные - 5-10 мл / сутки .

ПередозировкаПри передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, поэтому железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействия с другими препаратамиВзаємодія з іншими ЛЗ або харчовими продуктами не виявлено.

Особые указания при приемеДетям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа. Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина). Уведомление для диабетиков: 1 жевательная табл.

или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ .

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Железодефицитная анемия

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа

Описание Восполняющее дефицит железа действие лекарственных препаратов заключается в устранении недостаточности этого макроэлемента. Железо незаменимо в процессах кроветворения и внутриклеточного обмена. В организме взрослого человека содержится 4 г железа: большая часть (около 2,5 г) приходится на гемоглобин, около 0,4 г — на активное железо, входящее в состав различных гемопротеидов. Остальная часть железа находится в депонированном состоянии. Основными пищевыми источниками железа являются: говядина, мясо домашней птицы, рыба, печень, яйца, молоко, хлебные злаки, морковь, картофель, свекла, тыква, брокколи, помидоры, капуста, репа, сушеные белые грибы, персики, абрикосы, зелень петрушки, яблоки, айва, толокно, устрицы, овсяная крупа, какао, горох, листовая зелень, пивные дрожжи, инжир и изюм. Суточная потребность в железе составляет 10 мг для мужчин и 20 мг для женщин. При дефиците железа развиваются железодефицитные анемии; появляются головные боли, головокружения, слабость, утомляемость; снижаются память и внимание; отмечается покраснение и сглаженность поверхности языка, атрофия вкусовых сосочков, ломкость, истончение, деформация ногтей; у детей замедляется умственное и физическое развитие, повышается частота возникновения простудных и инфекционных заболеваний.

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Действующие вещества

Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (III)