Описание лекарства "ХАЕС-стерил"

ХАЕС-стерил (HAES-steril)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеУвеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.

Список аналогов "хаес-стерил"

Показания к применению

• Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок)
• для гемодилюционной терапии
• для уменьшения потребности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Форма выпуска

• раствор для инфузий 10 %
• флакон (флакончик) пластиковый 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20
• раствор для инфузий 6 %
• флакон (флакончик) пластиковый 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20
• раствор для инфузий 10 %
• флакон (флакончик) стеклянный 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20
• раствор для инфузий 6 %
• флакон (флакончик) стеклянный 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20
• раствор для инфузий 6 %
• контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл пакет (пакетик) полимерный 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30
• раствор для инфузий 6 %
• контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл пакет (пакетик) полимерный 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30
• раствор для инфузий 10 %
• контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл пакет (пакетик) пластиковый 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30
• раствор для инфузий 10 %
• контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл пакет (пакетик) пластиковый 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30

Фармакодинамика препаратаДлительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает ОЦК, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей, повышает (поддерживает) АД, ускоряет СОЭ и способствует эффективному сбору лейкоцитарной массы при центрифугировании с целью лейкафереза.

Фармакокинетика препаратаМолекулы с молекулярной массой ниже 50000 быстро элиминируются путем почечной экскреции. После однократного в/в введения дозы около 500 мл (примерно 50 г) с мочой выводится 70–80% дозы в течение 24 ч, 5–6% дозы расходуется на лейкаферез, оставшиеся 12–15% (около 6,8 г) подвергаются медленной элиминации в течение 1 нед. ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Использование во время беременностиИспользование во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ. С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Побочные действияРедко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области. Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд. Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

ДозировкаВ/в. Лечение и профилактика гиповолемии и шока. Максимальная суточная доза 6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/сут) 10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут). Максимальная скорость инфузии 6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч) 10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/ч). У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза — 33 мл/кг, максимальная суточная доза — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно Снижение количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция) Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Отбор крови — 2–3-кратный по 500 мл собственной крови. Дневная доза — 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%. Скорость взятия крови — 1000 мл за 15–30 мин. Скорость введения Хаес-стерила 6% — 1000 мл за 15–30 мин.

Гемодилюционная терапия Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного.

Инфузия Хаес-стерила 6 или 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут. Суточная доза — 250 мл (низкая), 500 мл (средняя), 2 раза по 500 мл (высокая). Скорость инфузии — 250 мл за 0,5–2 ч; 500 мл за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.

Длительность применения Лечение и профилактика гиповолевмии и шока Суточная доза и продолжительность применения Хаес-стерила определяются степенью и продолжительностью гиповолемии.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция) Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%). Терапевтическая гемодилюция Применение Хаес-стерила для гемодилюционной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Меры предосторожности при приемеВ начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов. При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.

При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.

Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

Особые указания при приемеСмешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Гиповолемический шок

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее (гидратирующее)

Описание Плазмозамещающее (гидратирующее) действие направлено на восполнение объема циркулирующей жидкости и его поддержание. Механизм действия связан с поддержанием объема циркулирующей плазмы. Изотонический раствор восполняет объем потерянной жидкости. Повышенная осмотическая активность гипертонических растворов увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживает ее в нем. Также механизм действия может быть связан с введением веществ (высокомолекулярные декстраны), обладающих высоким онкотическим давлением, превышающим онкотическое давление белков плазмы в 2,5 раза, они очень медленно проходят через сосудистую стенку и длительное время циркулируют в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Препараты, обладающие плазмозамещающим (гидратирующим) действием, применяют при гиповолемии, дегидратации, шоке и коллапсе.

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Действующие вещества

Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)