Продукция Allwin в репродуктологии

Компания Allwin Medical Devices, основанная в 2006 году в Анахайме (Калифорния), позиционирует себя как глобального поставщика качественного и доступного медицинского оборудования. Имея более чем 30-летний совокупный опыт основателей в индустрии, компания охватывает такие направления, как урология, гастроэнтерология и интервенционная радиология. Однако одним из наиболее приоритетных и технологически насыщенных направлений деятельности Allwin является репродуктология и вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ). Именно в этом сегменте компания предлагает наиболее широкий ассортимент специализированных изделий, охватывающих ключевые этапы программ ЭКО.

Качества в репродуктологии

Успех в ВРТ напрямую зависит от качества расходных материалов, так как они контактируют с гаметами и эмбрионами на самых критических этапах. Продукция Allwin для репродуктологии производится в соответствии с высочайшими международными стандартами. Компания имеет сертификат ISO 13485, маркировку CE, а ее устройства зарегистрированы в FDA США. Специально для продуктов ВРТ применяются дополнительные тесты, подтверждающие их безопасность для биологического материала: тестирование на эмбрионах мышей (MEA) для проверки отсутствия эмбриотоксичности и тестирование на эндотоксины (LAL) для гарантии отсутствия пирогенов.

Полный спектр продуктов для ВРТ

Allwin Medical Devices разработала комплексные решения для всех основных процедур в рамках цикла ЭКО — от забора ооцитов до переноса эмбриона. Каждая категория продуктов тщательно продумана для обеспечения максимальной эффективности и безопасности на своем этапе.

Инструменты для забора ооцитов

Первый и критически важный этап программы ЭКО — пункция фолликулов — обеспечивается линейкой специализированных игл Allwin. Ключевыми продуктами здесь являются иглы для забора ооцитов Ace Single Lumen и двухпросветные иглы OVUMPICK, а также аспирационные иглы ASPI. Эти изделия предназначены для трансвагинальной пункции фолликулов под ультразвуковым контролем и обеспечивают максимально атравматичный забор яйцеклеток, что напрямую влияет на их качество и дальнейшую способность к оплодотворению.

Катетеры для внутриматочной инсеминации

Для процедуры внутриматочной инсеминации (ВМИ) компания предлагает широкую гамму катетеров, адаптированных под различные клинические ситуации и анатомические особенности пациенток. В ассортименте представлены модели с прямым наконечником, такие как Trackable IUI Catheter и Insemina, а также изогнутые варианты Curved Insemina для более сложного доступа. Для максимального удобства работы врача предусмотрены модели Flexi и Stumpy с различными типами фиксаторов, обеспечивающие точное и комфортное введение подготовленной спермы в полость матки.

Решения для переноса эмбрионов

Наиболее обширную и технологически продвинутую группу представляют катетеры для переноса эмбрионов — кульминационного этапа цикла ЭКО. Базовая модель Embryo Trans дополнена специализированными решениями: катетеры с баллонным наконечником Bulb Trans Ultra и Bulb Trans Star (последний оснащен эхогенной меткой для улучшенной визуализации) обеспечивают легкое и атравматичное прохождение через цервикальный канал. Для максимально бережного обращения с эмбрионом предназначена модель с мягким обтуратором Pro Embryo Trans. Отдельного внимания заслуживают эхогенные катетеры Echo Trans и Pro Echo Trans, которые благодаря специальной технологии становятся видимыми под ультразвуком, позволяя врачу с ювелирной точностью контролировать место высадки эмбриона.

Диагностические и вспомогательные инструменты

Помимо основных процедур, Allwin предлагает инструментарий для диагностики и подготовки. Катетер для гистеросальпингографии HYSTERO CATH используется для оценки проходимости маточных труб, а набор для реканализации труб SALPINX CATH позволяет проводить лечебные процедуры при их непроходимости. Для оценки сложности предстоящего переноса, особенно у пациенток с анатомическими особенностями, предназначен катетер для пробного переноса Trial Transfer Catheter. Вспомогательные аксессуары, такие как стилеты и мягкие обтураторы, используются для придания катетеру необходимой жесткости при прохождении через сложную шейку матки, что позволяет избежать травматизации и сохранить идеальные условия для имплантации.

Ключевые технологические решения

В продуктовой линейке Allwin прослеживается четкий фокус на повышении эффективности и безопасности процедур ВРТ. Эхогенность для УЗИ-контроля, реализованная в моделях Pro Echo Trans и Echo Trans через микропузырьковую технологию, позволяет репродуктологу точно контролировать положение катетера, что критически важно для успеха имплантации. Все катетеры для переноса спроектированы с фокусом на атравматичность — мягкий внутренний катетер с гладким наконечником, а также баллонные наконечники минимизируют риск повреждения нежного эндометрия. Прецизионность обеспечивается наличием сантиметровой разметки и силиконового позиционера глубины, что позволяет врачу точно контролировать глубину введения. Наконец, адаптивность к сложным клиническим случаям достигается за счет использования пробных катетеров и формируемых стилетов для пациентов со сложной анатомией.

Признание и развитие направления

Качество и безопасность продуктов Allwin для ВРТ подтверждены регуляторными органами по всему миру. Например, катетеры для переноса эмбрионов и иглы для забора ооцитов имеют действующие регистрации в базе FDA (510(k) clearances K200248 и K190590), что подтверждает их существенную эквивалентность уже существующим на рынке аналогам. В базе данных MHRA Великобритании продукция Allwin для ВРТ классифицирована как устройства класса I и IIa.

Стратегическое значение этого направления подчеркивает инвестиция со стороны Esco Lifesciences Group в 2025 году. Esco, мировой лидер в производстве оборудования для бионаук и, в частности, для ЭКО-лабораторий (инкубаторы, ламинарные шкафы), приобрела мажоритарную долю в Allwin. Это партнерство создает мощную синергию, объединяя высокотехнологичное лабораторное оборудование Esco и качественные расходные материалы Allwin для формирования комплексного предложения для клиник ВРТ по всему миру.

Allwin Medical Devices зарекомендовала себя как компетентный игрок на рынке репродуктологии, предлагая клиникам ВРТ полный арсенал инструментов — от игл для пункции до катетеров для эмбриотрансфера. Делая ставку на современные технологии (эхогенность, атравматичные материалы) и подтверждая свою продукцию международными сертификатами, компания реализует свою миссию по предоставлению доступных и надежных решений. Стратегический альянс с Esco открывает новые горизонты для развития этого направления, позволяя Allwin укрепить свои позиции в качестве поставщика комплексных решений для лечения бесплодия. Офицальный представительй продукции Allwin в России компания ВРТ-Урал.