Описание лекарства "Ровамицин"

Ровамицин (Rovamycine)

Стоимость от 1847.45 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаПорошок для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеАнтибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом: - обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ?1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp. , Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp.

, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp.

, Chlamydia spp. , Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. , Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo. ), Bacillus cereus; - умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro.

Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см.

поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum; - устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp. , Pseudomonas spp. , Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp.

, Mycoplasma hominis.

Список аналогов "ровамицин"

Показания к применению

• Таблетки - инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита)
• - инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма)
• - инфекционные заболевания костей и суставов
• - инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы)
• - профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации
• - профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины
• - токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения - острая пневмония
• - обострение хронического бронхита
• - инфекционно-аллергическая астма.

Форма выпуска

• порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 1.5 млн МЕ
• флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1

Фармакодинамика препаратаАнтибиотик группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы. Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК? 1 мг / л): Streptococcus spp. , Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные штаммы), Enterococcus spp.

, Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.

, Legionella spp. , Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. , Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. , Chlamydia spp .

, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp.

, Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. , Eubacterium spp. , Porphyromonas spp. , Mobiluncus spp.

, Bacteroides spp.

, Peptostreptococcus spp. , Prevotella spp. , Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens.

В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК> 4 мг / л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми - Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. , Pseudomonas spp. , Acinetobacter spp.

, Nocardia asteroides, Fusobacterium spp.

, Haemophilus spp. , Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими.

Эти свойства объясняют эффекты спирамицину на внутриклеточные бактерии .

Фармакокинетика препаратаВсасывание Абсорбция спирамицину происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицин внутрь в дозе 6 млн. МЕ Cmax спирамицину в плазме составляет около 3. 3 мкг / мл. После в / в введения 1.

5 млн.

МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2. 3 мкг / мл. При введении 1. 5 млн.

МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг / мл и Cmin около 0.

5 мкг / мл). Распределение Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицину в отношении внутриклеточных бактерий.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг / г, в миндалинах - 20-80 мкг / г, инфицированных пазухах - 75-110 мкг / г, в костях - 5-100 мкг / г) .

Через 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицину в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг / г.

Связывание с белками плазмы низкое (примерно 10%). Метаболизм и выведение Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы.

T1 / 2 после приема 3 млн.

МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T1 / 2 после в / в инфузии составляет около 5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1 / 2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется .

Использование во время беременностиРовамицин можно назначать при беременности по показаниям. При назначении Ровамицин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицину в грудное молоко. В спирамицину не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре .

Использование при нарушением функции почекПациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Противопоказания к применению

• - Период лактации
• - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза)
• - Детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет)
• - Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата. С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0. 01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицину в высоких дозах по поводу криптоспоридиозу (всего 2 случая). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии. Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.

01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи; очень редко (менее 0. 01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок. Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха .

ДозировкаПрепарат для применения только у взрослых: 1500000 ME каждые 8 ч (4500000 ME / сутки) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы).

Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом.

После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре .

ПередозировкаСимптомы: случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы) .

Меры предосторожности при приемеВ / в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции. Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять. Для инъекционной формы У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом. У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция .

Особые указания при приемеУ пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени. Использование в педиатрии Препарат в форме таблеток 3 млн. МЕ не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Условия храненияСписок Б .: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч при комнатной температуре.

Срок годности18 мес.

Классы заболеваний

Острый синусит

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Описание Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение и вызывать гибель бактерий. Оно реализуется в ходе нарушения синтеза бактериальной стенки, белка, а также синтеза ДНК микроорганизма (путем повреждения ДНК, подавления ДНК-гиразы, угнетения активности РНК-полимеразы, ингибирования продукции фолиевой кислоты). По типу влияния на бактериальные клетки антибактериальное действие может быть бактерицидным и бактериостатическим. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов. Препараты, обладающие антибактериальным действием, применяют в лечении различных инфекционных заболеваний, а также профилактике инфекционных осложнений.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Действующие вещества

Спирамицин (Spiramycin)