Что нужно знать о лечении гепатита С при помощи дженериков

После того, как в конце ХХ столетия был выделен вирус гепатита С, люди подвергшиеся его атаке не получали никаких гарантий на выздоровление. Эта болезнь довольно коварна, может длительное время себя ни коим образом не проявлять, а человек в это время является не только её носителем, но и распространителем. HVC отлично маскируется и мутирует из одного генотипа в другой, разрушая клетки печени.

Лечение гепатита С считалось проблематичным и мало результативным. Единственный путь, который необходимо пройти пациенту, чтобы избавиться от заболевания — ретровирусная терапия.

Более 30 лет, с момента открытия ВГС, в качестве лекарств применялись препараты, в основе которых используется интерферон. Именно с этим и связаны все мифы, что от гепатита С вылечиться невозможно. Действительно, число тех, кто смог выйти победителем в борьбе с заболеванием составляло менее 50% пациентов. При этом, серьёзные побочные эффекты, которые по ощущениям сродни эффекту после химиотерапии, не просто не позволяли жить нормальной жизнью, но зачастую были настолько сильными, что люди попросту бросали лечение на полпути. Всё изменилось когда были синтезированы, протестированы и выпущены на рынок препараты нового поколения, обладающие прямым воздействием на РНК HVC.

Гепатит С успешно лечится

Медицинские препараты от гепатита С, которые относятся к лекарствам нового поколения, показывают свою эффективность более чем в 95% случаев. Побочные эффекты от их приёма являются незначительными и проявляются менее чем у 10% тех, кто принимает лекарства. Единственная проблема кроется в том, что оригинальные американские лекарства предлагаются на рынке за цену, не подъёмную ни одному человеку у которого нет дорогостоящей медицинской страховки. И эту проблему удалось решить с появлением доступных по цене дженериков.

Препараты для лечения гепатита С

Препараты для лечения гепатита С прямого спектра действия, делятся на оригинальные, произведённые в США и дженерики. Выпуск последних являлся целенаправленной программой всемирной организации здравоохранения по борьбе с HCV и доступности терапии для широких кругов населения. Стоит учитывать, что не все аналоги лекарств действительно являются дженериками.

Дженериком может называться только абсолютная копия оригинального лекарства, выпускаемая другой компанией и под другим (не всегда), торговым названием. Большинство из них являются лицензированными медицинскими препаратами, хотя в правилах прописано, что получать на дженерик отдельную лицензию не обязательно — можно работать под лицензией патентодержателя.

Как это работает? Синтезируя новейший препарат, компания получает патентное право на его производство и реализацию. Срок патентных ограничений, в течении которого другие компании не имеют возможности выпускать схожие лекарства может разниться. После того, как ограничения первоочередного патента сняты, появляется возможность выпуска аналогов по лицензии. В случае с препаратами от гепатита С, по настоянию ВОЗ, патентное право являлось максимально коротким — 1 год.

Требования к выпуску дженериков

При выпуске дженериков от гепатита С, международный контроль за их производством, является многоуровневым. В него входит наблюдение за активными и вспомогательными компонентами, процессом изготовления, дистрибуцией. Все препараты прошли испытания аналогичные оригиналам. Все дженерики должны полностью удовлетворять целый ряд требований:

• Не отличаться от оригинала по составу, как в численном критерии, так и в компонентном
• Не иметь различий с оригиналом по скорости и характеристикам всасывания
• Технологические условия и методология производства подлежат строгому контролю со стороны международных организаций и компаний

Первым и главным преимуществом дженериков от гепатита С является их низкая стоимость — они в десятки раз дешевле оригинальных медикаментов. При этом, клинический опыт обоих групп коррелируется. Говорить об их эффективности можно на основании как испытаний оригиналов, так и аналогов. Они имеют абсолютно идентичные показатели.

Как проводится лечение гепатита С дженериками

Лечение гепатита С дженериками по своей методологии не отличается от терапии оригинальными медикаментами прямого действия. Она определяется лечащим врачом-гепатологом и крайне желательно, чтобы он имел опыт взаимодействия с инновационными средствами. Основанием для назначения является подтверждённое заболевание, определение генотипа вируса, стадии течения болезни, наличия или отсутствия сопутствующих патологий, а также иных вирусных заболеваний.

Наибольшая концентрация фармакологических предприятий по выпуску дженериков сосредоточена в Индии. Выпускаемые в данной стране препараты являются блокаторами вируса, не допускают его самокопирования и размножения, а также запускают механизмы вывода из организма. Стандартный курс лечения с использованием этих лекарств составляет 3 месяца, в исключительных случаях — продлевается до полугода.

Основными активными веществами, которые используются в инновационных медпрепаратах, являются Софосбувир и Даклатасвир. Оба оказывают прямое воздействие на вирус, не затрагивая здоровые клетки органа. Эффективность их применения доказана в борьбе со всеми генотипами ГВС.

Побочные эффекты препаратов от гепатита С, фиксируются крайне редко, всего у 5-10% пациентов и выражаются слабо. Среди возможных реакций — нарушение работы ЖКТ, сонливость, снижение общего тонуса организма, головная боль. В период проведения лечения категорически запрещено курение и употребление алкогольных напитков, даже с низким его содержанием. Рекомендовано придерживаться восстановительной диеты. В процессе терапии, врачом-гепатологом разрабатывается график приёма, которому необходимо строго следовать.

Стоимость лечения гепатита С

Сколько стоит лечение гепатита С с использованием дженериков, напрямую зависит от производителя лекарственных средств, их торгового наименования и компании-поставщика в России. В любом случае — это в десятки раз дешевле, нежели использование оригинальных лекарственных средств из Америки.

Изучая российский рынок индийских дженериков от HVC, необходимо помнить, что в обычных аптеках их реализация не производится. Покупки возможны только через специализированные интернет-аптеки. Они должны иметь лицензии и сертификаты соответствия товаров. Одной из первых компаний, которая начала поставки препаратов от гепатита С в Россию, является Софосбувир Экспресс. Данная аптека работает непосредственно из Индии и на прямую с фармакологическими предприятиями. Это позволяет им не только предлагать лекарства высокого качества, но и держать на них доступные цены. К примеру, стоимость комплекта Даклатасвир+Софосбувир на полный курс в 12 недель, составляет примерно 40 000 рублей.